- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03235011
A sarlósejtes betegségben szenvedő serdülők tudásának értékelése. (SEXODREP)
A fogamzásgátlásról, a szexualitásról és a fertőzésről szóló ismeretek és gyakorlatok értékelése sarlósejtes betegségben szenvedő serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sarlósejtes tinédzserek rendszeres kórházi orvosi ellátásban részesülnek.
A serdülőkor az az időszak, amikor újra megmagyarázzák a betegség patofiziológiáját, és megvitatják a pubertás (esetleg késleltetett), szexualitás és fogamzásgátlás körüli kérdéseket.
A sarlósejtes betegség, mint minden krónikus betegség, hatással lehet a fiatal betegek fejlődésére és viselkedésére.
A sarlósejtes betegségben szenvedő fiatal betegek ismerete és megértése ezekben a kérdésekben nem elegendő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Franciaország, 77500
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sarlósejtes analízisben szenvedő betegek követték a CHIC-ben
- 14-19 éves korig
- Mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek, amelyek akadályozhatják a kérdőív megértését.
- A részvétel megtagadása.
- Nem tartozik a társadalombiztosításhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogamzásgátlásról szóló általános ismeretekre vonatkozó kérdőív pontszáma
Időkeret: felvételkor
|
kérdőív a fogamzásgátlással kapcsolatos általános ismeretekről 4 kérdéssel
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kérdőív pontszáma a betegség átvitelével kapcsolatos konkrét ismeretekre vonatkozóan
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
A betegségismeret átadásáról szóló kérdőív pontszáma
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
A kérdőív pontszáma a sarlósejtes betegség pubertás lefolyására gyakorolt hatásáról szóló specifikus ismeretekre vonatkozóan
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
A kérdőív pontszáma a sarlósejtes betegségnek a szexualitás lefolyására gyakorolt hatásával kapcsolatos specifikus ismeretekre
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
a sarlósejtes betegségben szenvedő beteg életkora
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
a sarlósejtes betegségben szenvedő beteg neme
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
a sarlósejtes betegségben szenvedő beteg kórházi kezeléseinek száma
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEXODREP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .