- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03235011
Evaluering af viden blandt unge med seglcellesygdom. (SEXODREP)
Evaluering af viden og praksis om prævention, seksualitet og overførsel blandt unge med seglcellesygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Seglcelletenagere modtager regelmæssig hospitalsbehandling.
Ungdomstiden er det tidspunkt, hvor sygdommens patofysiologi genforklares, og hvor spørgsmål omkring puberteten (evt. forsinket), seksualitet og prævention diskuteres.
Seglcellesygdom, som enhver kronisk sygdom, kan have konsekvenser for unge patienters udvikling og adfærd.
Viden og forståelse af unge patienter med seglcellesygdom omkring disse problemstillinger kan være utilstrækkelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Frankrig, 77500
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med seglcellesygdom fulgte på CHIC
- I alderen 14 til 19
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser, der kan hæmme forståelsen af spørgeskemaet.
- Afvisning af at deltage.
- Ikke tilknyttet socialsikring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Scoreværdi af spørgeskemaet om generel viden om prævention
Tidsramme: ved inklusion
|
spørgeskema om generel viden om prævention vurderet med 4 spørgsmål
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scoreværdi af spørgeskemaet om specifik viden om overførsel af sygdommen
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Scoreværdi af spørgeskemaet om overførsel af sygdomsviden
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Scoreværdi af spørgeskemaet om specifik viden om seglcellesygdommens indvirkning på pubertetsforløbet
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Scoreværdi af spørgeskemaet om specifik viden om seglcellesygdommens indvirkning på seksualitetsforløbet
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
alder på patienten med seglcellesygdom
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
køn på patienten med seglcellesygdom
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
antal indlæggelser af patienten med seglcellesygdom
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEXODREP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcellesygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation