Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av både metabolske og funksjonelle effekter indusert av to nevromuskulære elektriske stimuleringsprotokoller: En omfattende tilnærming ved bruk av magnetisk resonansavbildning og spektroskopi

4. desember 2013 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har dukket opp som et egnet verktøy for å gjenopprette, vedlikeholde og/eller forbedre muskulær ytelse. Fra et praktisk synspunkt kan NMES fremkalle sammentrekninger enten ved direkte aktivering av motoriske aksoner (dvs. perifer mekanisme) eller ved rekruttering av motoneuroner i ryggmargen gjennom depolarisering av sensoriske aksoner (sentralmekanisme). Det er bemerkelsesverdig at NMES-parametere i stor grad påvirker balansen mellom overføring langs disse to banene. Konvensjonell NMES leveres vanligvis ved bruk av kort pulsvarighet (0,05-0,4 ms), lav stimuleringsfrekvens (15-40 Hz) og høye stimuleringsintensiteter, slik at den store antidromiske salven i motoriske aksoner sikrer at den fremkalte sammentrekningen i stor grad vil bli drevet av den direkte depolarisering av motoriske aksoner under stimuleringsstedet med ingen eller liten involvering av sentralnervesystemet. Tvert imot, når NMES leveres ved bruk av brede pulsbredder (1 ms) og høy frekvens (opptil 100 Hz) (WP-HF NMES), oppstår en del av den fremkalte sammentrekningen fra en sentral mekanisme og den tilsvarende kraften (nylig referert til til som "ekstra kraft") er betydelig (tre ganger) større enn den konvensjonelle NMES-induserte kraften. Denne ekstra kraften er ment å representere det sentrale bidraget fra rekrutteringen av spinale motoneuroner av den fremkalte afferente salven gitt at ingen ytterligere kraft ble observert under en fullstendig bedøvelsesblokkering av nerven proksimalt til stimuleringsstedet. Til tross for de åpenbare forskjellene når det gjelder aktivering av det nevromuskulære systemet mellom konvensjonelle og WP-HF NMES, gjenstår de funksjonelle, metabolske og kortikale responsene knyttet til begge protokollene å bli bestemt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med prosjektet vil være å karakterisere den fremkalte kraftprofilen under konvensjonelle og WP-HF NMES.

Det sekundære formålet vil være å i) undersøke de anatomiske og metabolske responsene til den menneskelige leggmuskelen etter begge NMES-protokollene ved å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) og 31-fosfor magnetisk resonansspektroskopi (MRS-P31), ii) studere de kortikale responsene for begge stimuleringstilstander ved hjelp av funksjonell MR (f-MRI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder inkludert mellom 18 og 45 år
  • De frivillige vil måtte nyte godt av en trygdedekning.
  • De utvalgte forsøkspersonene må være uskadde av allmennsykdom, psykiatriske lidelser og enhver smittsom, inflammatorisk, tumoral, vaskulær, degenerativ eller traumatisk patologi.

De må ikke følge noen kronisk behandling og må være uskadd i noen historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlige kontraindikasjoner for en undersøkelse MR.

Så, vil ikke bli inkludert, fagene:

  • lider av klaustrofobi,
  • å ha stimulerende ett hjerte, bærere av et system Holter,
  • bærere av krok(stift)(klips) kirurgisk metallisk,
  • Bærere av en protese eller et metallisk implantat (eller ganske forskjellige metalliske fremmedlegemer),
  • bærere av en tannprotese (enhet),
  • bærere av høreapparat,
  • bærere av en insulinpumpe,
  • etter å ha blitt skadet av biter av splinter eller bly,
  • Etter å ha hatt en dislokasjon, et brudd eller en nylig kirurgisk operasjon (mindre enn 6 måneder før inkluderingen),
  • Etter å ha fulgt en behandling(behandling) med antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 3 månedene, etter å ha fulgt en behandling(behandling) med aminosyrer i løpet av 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Frivillig frisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RMI
Tidsramme: 36 måneder
Vurdering av muskelfunksjon eller hjerne
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A01265-38
  • 2012-32 (ANNEN: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere