- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02001675
Sammenligning av både metabolske og funksjonelle effekter indusert av to nevromuskulære elektriske stimuleringsprotokoller: En omfattende tilnærming ved bruk av magnetisk resonansavbildning og spektroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med prosjektet vil være å karakterisere den fremkalte kraftprofilen under konvensjonelle og WP-HF NMES.
Det sekundære formålet vil være å i) undersøke de anatomiske og metabolske responsene til den menneskelige leggmuskelen etter begge NMES-protokollene ved å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) og 31-fosfor magnetisk resonansspektroskopi (MRS-P31), ii) studere de kortikale responsene for begge stimuleringstilstander ved hjelp av funksjonell MR (f-MRI).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder inkludert mellom 18 og 45 år
- De frivillige vil måtte nyte godt av en trygdedekning.
- De utvalgte forsøkspersonene må være uskadde av allmennsykdom, psykiatriske lidelser og enhver smittsom, inflammatorisk, tumoral, vaskulær, degenerativ eller traumatisk patologi.
De må ikke følge noen kronisk behandling og må være uskadd i noen historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet.
Ekskluderingskriterier:
- Vanlige kontraindikasjoner for en undersøkelse MR.
Så, vil ikke bli inkludert, fagene:
- lider av klaustrofobi,
- å ha stimulerende ett hjerte, bærere av et system Holter,
- bærere av krok(stift)(klips) kirurgisk metallisk,
- Bærere av en protese eller et metallisk implantat (eller ganske forskjellige metalliske fremmedlegemer),
- bærere av en tannprotese (enhet),
- bærere av høreapparat,
- bærere av en insulinpumpe,
- etter å ha blitt skadet av biter av splinter eller bly,
- Etter å ha hatt en dislokasjon, et brudd eller en nylig kirurgisk operasjon (mindre enn 6 måneder før inkluderingen),
- Etter å ha fulgt en behandling(behandling) med antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 3 månedene, etter å ha fulgt en behandling(behandling) med aminosyrer i løpet av 3
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Frivillig frisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RMI
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurdering av muskelfunksjon eller hjerne
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-A01265-38
- 2012-32 (ANNEN: AP HM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .