Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske og psykologiske effekter av musikkterapi hos gravide kvinner og foster (WOMB)

29. mai 2023 oppdatert av: Christina Chianis Reed

Fysiologiske og psykologiske effekter av musikkterapi hos gravide kvinner og foster, WOMB (Kvinner på musikalsk sengestøtte)

For å evaluere effekten av musikkterapi i omsorgen for mødre før fødselen innlagt for langvarig sykehusinnleggelse på grunn av høyrisikostatusen til svangerskapet. Etterforskerne spekulerer i at mødre som mottar musikkterapi vil lykkes bedre med å danne positive mestringsvaner, knytte bånd til spedbarnet og øke inkubasjonslengden under svangerskapet.

Videre er det ingen forskning som korrelerer musikkterapi brukt til stressreduksjon, økt mestring og økt omsorgsperson-spedbarns-binding før fødsel innenfor én protokoll. Det er imidlertid en betydelig mengde forskning som støtter musikkterapiens effekt med spedbarn på intensivavdelingen for nyfødte og omsorgspersoner som binder seg etter fødselen, samt forbedrede fysiologiske tegn på stress hos spedbarn i postpartumperioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil identifisere og screene pasienter som er innlagt i Texas Children's Pavilion for Women og Houston Methodist Willowbrook med en klinisk diagnose av truet prematur fødsel forårsaket av prematur prematur ruptur av membraner (PPROM), mellom en svangerskapsalder på 24 og 36 uker. Etterforskerne vil henvende seg til pasientene for å diskutere denne studien, og hvis de er interessert i å delta, vil etterforskerne gi skjemaet for informert samtykke for deres signatur. Etter det vil etterforskerne begynne å samle inn data, for eksempel grunnleggende demografisk informasjon og Edinburgh Postnatal Depression Scoring scale (EDPS)-skåre som er klinisk tatt før og etter PPROM-diagnosen.

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner mellom 18 og 64 år.
  2. Singleton graviditet.
  3. Sykehusinnleggelse på grunn av høy risiko for for tidlig fødsel.
  4. Bekreftet diagnose av prematur prematur ruptur av membraner.
  5. Varighet på sykehusopphold i 48 timer eller mer og stabil i 48 timer eller mer.
  6. Pasienter som er villige til å lytte til musikk.
  7. Pasienter som er villige til å delta gjennom alle musikkterapiøktene og oppfølgingsbesøket etter fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykehus liggetid på mindre enn 48 timer.
  2. Ikke-singleton graviditet.
  3. Gravidae med alvorlige medisinske og/eller kirurgiske komplikasjoner under sykehusinnleggelsen som hindrer dem i å delta i musikkterapiøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Underetterforsker:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner mellom 18 og 64 år.
  2. Singleton graviditet.
  3. Sykehusinnleggelse på grunn av høy risiko for for tidlig fødsel.
  4. Bekreftet diagnose av prematur prematur ruptur av membraner.
  5. Varighet på sykehusopphold i 48 timer eller mer og stabil i 48 timer eller mer.
  6. Pasienter som er villige til å lytte til musikk.
  7. Pasienter som er villige til å delta gjennom alle musikkterapiøktene og oppfølgingsbesøket etter fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykehus liggetid på mindre enn 48 timer.
  2. Ikke-singleton graviditet Gravidae med alvorlige medisinske og/eller kirurgiske komplikasjoner under sykehusinnleggelsen som hindrer dem i å delta i musikkterapiøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen musikkterapi
Aktiv komparator: Musikkterapiintervensjon
Fire musikkterapiøkter gitt før fødsel.
Atferdsmessig: Musikkterapiintervensjon
Musikkterapiøkter. Det vil være 4 oppsatte musikkterapitimer, og en oppfølging etter fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål hvor lang tid det tar fra membranene brister for tidlig til levering
Tidsramme: 30 dager
Tiden vil bli målt i timer fra membranene sprekker for tidlig mellom 24 og 34 ukers svangerskapsalder. Tiden skal sammenlignes med de som ikke får musikkterapi. Jo kortere tidsintervall betyr dårligere resultater.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivå i forhold til lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 30 dager
Finn ut om det er en sammenheng mellom angstnivåer og sykehusoppholdet. Sykehusets liggetid måles ved innlagte timer på sykehuset. Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale for Anxiety. Visual Analogue Scale for Anxiety er en 10 centimeters linje med minimumsskåren "ikke i det hele tatt engstelig" til venstre og maksimalskåren "veldig engstelig" til høyre. Jo mer engstelig en person er de setter et merke på nærmere "veldig engstelig", som er det verre resultatet.
30 dager
Musikkterapi i forhold til maternal takykardi på grunn av stress
Tidsramme: 30 dager
Finn ut om musikkterapiøkter endrer hjertefrekvens hos takykardiske kvinner med rapportert stress.
30 dager
Edinburgh Postnatal Depression Scale score før og etter musikkterapi
Tidsramme: 30 dager
Evaluer Edinburgh Postnatal Depression Scale-resultatene før og etter musikkterapi. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 30. Mulig depresjon er 10 eller høyere. Jo høyere poengsum jo dårligere utfall. Se alltid på spørsmål nummer 10 angående selvmordstanker.
30 dager
Visuell analog skala for angst før og etter musikkterapi
Tidsramme: 30 dager
Korreler Visual Analogue Scale som måler tilstandsangst (VAS-A)-skåre både antepartum og postpartum hos pasienter som mottar musikkterapi. Visual Analogue Scale for Anxiety er en 10 centimeters linje med minimumsskåren "ikke i det hele tatt engstelig" til venstre og maksimalskåren "veldig engstelig" til høyre. Jo mer engstelig en person er de setter et merke på nærmere "veldig engstelig", som er det verre resultatet.
30 dager
Musikkterapi i forhold til spedbarnsbinding
Tidsramme: 30 dager
Deltakerne uttrykker økt tilknytning/tilknytning til spedbarnet sitt gjennom et spørreskjema gitt til dem ved deres 6 ukers besøk etter fødselen. Spørsmålet har ja eller nei svar. Deltakeren vil velge ja hvis de føler en økt tilknytning/tilknytning til spedbarnet sitt, og deltakerne vil velge nei hvis de ikke føler en økt tilknytning/tilknytning til spedbarnet sitt. Svarvalget nei er det dårligere resultatet.
30 dager
Endring i tidsintervallet mellom fødsel og nyfødte som får mors melk
Tidsramme: 30 dager
Endring i tidsintervallet mellom fødsel og nyfødte som får mors melk normalisert til svangerskapsalderen ved fødsel.
30 dager
Endring i blodtrykk før og etter musikkterapi
Tidsramme: 30 dager
Mål blodtrykket på forhåndsbestemte tider før og etter musikkterapi. Høyt blodtrykk er et verre resultat.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christina Chianis Reed

Samarbeidspartnere

The Methodist Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor college of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-52059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikkterapi

Kliniske studier på Musikkterapiintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere