Mulighetsstudie på pori -enhet
17. desember 2025 oppdatert av: Yale University
Mulighetsstudie om bærbar rehabiliteringsanordning (pori) enhet i håndspastisitet
Denne studien er en mulighetsstudie av en ny enhet som beveger hånden til pasienter med spastisitet for å redusere håndmuskeltonen.
Enhetens evne til å forbedre spastisiteten før og etter en 20-minutters økt med enheten på Yale New Haven Hospital's polikliniske klinikk av fysisk medisin og rehabilitering, eller rehabiliteringsenheten på døgnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver pasient vil delta i en enkelt 20 minutters økt, der enheten vil forlenge og flexere fingermusklene.
Hver deltakers varighet vil være omtrent 1 time under klinikken, inkludert tid til å adressere ytterligere spørsmål, for å kalibrere enheten og for å måle den modifiserte Ashworth -poengsummen (MAS) før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modifisert Ashworth Scale (MAS) poengsum på minst 1
- Deltakere med lammelse eller motoriske funksjonsproblemer til fingrene på en eller begge hender.
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårige (under 18 år)
- Sårbare befolkninger
- Manglende evne til fingre og håndledd til å strekke seg til nøytral under passivt bevegelsesområde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndspastisitet
Hver deltaker vil ha en enkelt 20 minutters økt, der enheten vil strekke seg og bøye fingermusklene.
Hver deltakers varighet vil være omtrent 1 time under klinikken, inkludert tid til å adressere ytterligere spørsmål, for å kalibrere enheten og datainnsamling.
|
Når kalibreringen er fullført, beveger enheten fingrene for å lukke og åpne hånden i totalt 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet vurdert ved bruk av endringen i modifisert Ashworth Scale (MAS) poengsum
Tidsramme: umiddelbart før intervensjonsøkt og umiddelbart etter 20 minutters intervensjonsøkt
|
Muskeltonen er vurdert på en 6-punkts skala (0, 1, 1+, 2, 3, 4) med høyere score som indikerer større spastisitet.
|
umiddelbart før intervensjonsøkt og umiddelbart etter 20 minutters intervensjonsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetens brukbarhet og tilgjengelighetsundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter 20 minutters intervensjonsøkt
|
Brukbarhet og tilgjengelighet av enheter vil bli evaluert gjennom en pasient- og forskerundersøkelse.
|
Umiddelbart etter 20 minutters intervensjonsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Necolle Morgado-Vega, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000039568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .