Samarbeidet rytmisk rehabilitering ved prodromal Alzheimers sykdom

Eksperimentell: Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR)

Deltakere i denne studien vil motta PRR-intervensjonen. Deltakerne vil ha to faser av intervensjon. I den tre måneder lange opplæringsfasen vil deltakerne bli tildelt 20 leksjoner annenhver uke (90 minutter) over 12 uker. I den ni måneder lange vedlikeholdsfasen vil deltakerne delta på ukentlige leksjoner minst 3 ganger i måneden.

Annen: Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR)

Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR) er moderat intensitet, kognitivt engasjerende sosial dans som retter seg mot posturale kontrollsystemer. PRR innebærer å lære komplekse stepping-mønstre og fremmer taktil kommunikasjon av motoriske mål mellom partnere, noe som forsterker sosial interaksjons effekt på kognisjon. Klassestørrelser vil bestå av 10 eller færre par deltakere med pAD og partnere for å maksimere sikkerheten. Deltakerne vil engasjere seg i partnerøvelser om hvordan man tolker motoriske mål gjennom berøring, øvelser for å utvikle forståelse av tidsmessige forhold mellom bevegelse og musikk, ny trinnintroduksjon, kobling av tidligere lærte og nye trinnelementer. Klassene inkluderer øving av tidligere innlærte trinn, en 20-minutters stående oppvarming og partnerskap og rytmiske forbedringsøvelser.

Aktiv komparator: Gruppevandring (WALK)

Deltakere i denne studien vil motta WALK-intervensjonen. Deltakerne vil ha to faser av intervensjon. I den tre måneder lange opplæringsfasen vil deltakerne bli tildelt 20 leksjoner annenhver uke (90 minutter) over 12 uker. I den ni måneder lange vedlikeholdsfasen vil deltakerne delta på ukentlige leksjoner minst 3 ganger i måneden.

Annen: Gruppevandring (WALK)

WALK-økter består av 10 minutter med oppvarming, og evaluering/tips for å praktisere sikker gangformmekanikk (dvs. hodet opp, skuldrene avslappet, magen engasjert, hælen, rull og tå av; hold naturlig skrittlengde og øke hastigheten på tråkkfrekvensen hvis økt hastighet er ønskelig), 55 minutters gange med pauser, og 20 minutter balanse og tøying. WALK vil foregå i små grupper med forskningsassistenter og trente familiemedlemmer og/eller omsorgspersoner for å kontrollere sosiale effekter/kontakt av intervensjon. Deltakere med lignende gangevner vil bli "kompis" med forskningsassistenter og trente fysioterapistudenter som vil fungere som gruppebackmarkers, selv om deltakerne vil lede tempoet. WALK-deltakere vil føre ganglogger som dokumenterer fremgangen deres. WALK forventes å bruke 3 metabolske ekvivalenter (MET), som for PRR.

Endring i FSST-tid (Fire Square Step Test).

Four Square Step Test (FSST) vurderer mekanismer som ligger til grunn for motorisk-kognitiv integrasjon. FSST krever at deltakerne går med klokken og deretter mot klokken inn i fire firkanter laget av stenger arrangert på bakken i et kryss. Deltakerne blir bedt om å utføre FSST "så raskt og så trygt du kan," å ikke berøre stengene og få begge føttene til å kontakte gulvet i hver rute. Timing begynner når deltakeren setter i gang bevegelse og stopper når begge føttene er tilbake i startfeltet etter å ha fullført sekvensen. Prøver vil bli gjentatt hvis deltakeren ikke forstår instruksjonene, ikke klarer å fullføre sekvensen nøyaktig, mister balansen eller berører en stang. Tre vellykkede forsøk vil bli registrert og raskeste tid valgt for analyser.

Endring i akseptabilitet

Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert ved å gjennomføre to fokusgrupper før økten med 8-10 pAD-deltakere. Fokusgrupper vil vurdere barrierer og tilretteleggere for PRR som terapi for motorisk-kognitiv ytelse av funksjonelle aktivitetsproblemer. Etter trening vil forskerne gjennomføre to fokusgrupper med 8 deltakere hver for å vurdere tilfredshet med PRR, opplevd effekt av PRR på deltakelse i livets aktiviteter, innvirkning av berøring på terapi, samlet opplevd effekt av kognitiv svikt på fordeler/resultater fra PRR, og be om anbefalinger for forbedringer. Svarene vil være åpne i stedet for på en forhåndsbestemt skala.

Antall skadelige fall

Det primære sikkerhetsresultatet er antall skadelige fall som følge av deltakelse i PRR. PRR vil anses som trygt dersom det ikke observeres skadelige fall under PRR-instruksjon.

Slitasje

Tolerabilitet vil bli vurdert av antall deltakere som fullfører studien. PRR vil bli ansett som tolererbart hvis slitasje er mindre enn eller lik 15 prosent.

Endring i Timed Up and Go (TUG) Test - Kognitiv tid

For TUG-Kognitiv test må deltakerne være oppmerksomme på å gå og telle. Deltakerne instrueres om å reise seg fra en stol, gå 3 meter så raskt og trygt som mulig, krysse en linje merket på gulvet, snu seg, gå tilbake og sette seg ned; samtidig blir de bedt om å telle bakover med treere fra et tilfeldig valgt tall mellom 20 og 100. Deltakerne blir tidsbestemt (i sekunder) som begynner når testadministratoren sier "gå" og slutter når deltakeren fullførte oppgaven og setter seg ned.

Endring i romlig oppgave i kroppsposisjon (BPST)

Body Position Spatial Task (BPST), er en validert visuospatial minneoppgave. BPST inkorporerer romlig hukommelse og navigasjonsferdigheter samtidig som den opprettholder holdningen. Eksaminator viser verbalt og visuelt en rekke side-, forover- og vendetrinn, som eksaminanden gjentar. Hvis eksaminanden gjentar hele mønsteret riktig, får de en 1; eventuelle feil deler av mønsteret betyr at poengsummen blir 0. Deltakere fullfører opptil 8 forskjellige sekvenser, og har opptil 2 forsøk på å utføre sekvensen riktig. Totalpoeng kan variere fra 0 til 8, med høyere verdier som indikerer at flere sekvenser er korrekt utført.

Endring i score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).

Funksjonell uavhengighet vil bli målt med skalaen Instrumental Activities of Daily Living (IADL). IADL er et instrument med 8 elementer som vurderer hvor godt respondenten kan utføre daglige oppgaver ved å rangere svarene som 0 eller 1. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 8, med høyere poengsum som indikerer større uavhengighet.

Endring i Composite Physical Function (CPF)-skalapoengsum

Funksjonell uavhengighet vil bli målt med Composite Physical Function (CPF)-skalaen. CPF har 12 elementer der respondentene vurderer hvor godt de kan utføre visse oppgaver på en skala fra 0 (kan ikke gjøre) til 2 (kan gjøre på egenhånd uten hjelp). Totalskåre varierer fra 0 til 24, med høyere score indikerer bedre evne til å utføre aktiviteter uten hjelp.

Endring i kort poengsum for fysisk ytelsesbatteri (SPPB).

SPPB ber deltakerne utføre bevegelser for å vurdere balanse, gange og underekstremitetsstyrke og utholdenhet. Totale poengsummer varierer fra 0 til 12, med høyere poengsum indikerer bedre fysisk ytelse.

Endring i Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) poengsum

Dette verktøyet for klinisk balansevurdering er en forkortet versjon av Balance Evaluation Systems Test (BESTest). Den tar sikte på å målrette og identifisere 6 forskjellige balansekontrollsystemer slik at spesifikke rehabiliteringstilnærminger kan utformes for forskjellige balanseunderskudd. Mini-BESTE har 14 elementer som er poeng på en skala fra 0 (laveste funksjonsnivå) til 2 (høyeste funksjonsnivå). Totalskåre varierer fra 0 til 28 der høyere skårer indikerer bedre funksjon.

Endring i 6 minutters gangtest (6MWT) avstand

6 minutters gangtest (6MWT) vurderer distanse, i meter, gått over 6 minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet og utholdenhet.

Endring i foretrukket ganghastighet

Ganghastighetstesting vil bli administrert ved hjelp av en GAITRite gangvei. GAITRite er en trykkfølsom gangvei som kan vurdere gangavvik. Ganghastighet mens deltakerne går i sin foretrukne hastighet vil bli sammenlignet mellom studiearmene.

Endring i bakoverganghastighet

Ganghastighetstesting vil bli administrert ved hjelp av en GAITRite gangvei. GAITRite er en trykkfølsom gangvei som kan vurdere gangavvik. Ganghastighet mens du går baklengs vil bli sammenlignet mellom studiearmene.

Endring i rask ganghastighet

Ganghastighetstesting vil bli administrert ved hjelp av en GAITRite gangvei. GAITRite er en trykkfølsom gangvei som kan vurdere gangavvik. Ganghastighet mens du går så fort som mulig vil bli sammenlignet mellom studiearmene.

Endring i Clinical Dementia Rating (CDR) Spørreskjemascore

CDR er utformet for å gjenspeile nivået av kognitiv svikt basert på et semistrukturert intervju med en informant og en egen mental statusundersøkelse med pasienten. Klinikeren vurderer hvert av de seks generelle domenene som involverer hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig pleie. Deretter genereres en global rating, fra 0-ingen verdifall til 3-alvorlig verdifall.

Endring i Flanker Task Score

Flankeroppgaven til Executive Abilities-instrumenter og instrumenter for nevrobehavioral evaluering og forskning (EXAMINER) involverer å svare på en sentral stimulus mens man ignorerer flankerende stimuli som enten er kompatible eller inkompatible med den sentrale stimulansen. Sammensatte skårer varierer fra 1 til 10, hvor høyere skår indikerer raskere og mer nøyaktige reaksjoner.

EXAMINER er et 30-40 minutters testbatteri finansiert med støtte fra NIH som pålitelig og gyldig vurderer eksekutiv funksjon i kliniske studier. Dette datamaskinadministrerte instrumentet vurderer arbeidsminne, responshemming, settskifting og fonemisk og kategoriflyt.

Endring i Set Shifting Score

Set Shifting-vurderingen av EXAMINER-instrumentet er et mål på mental fleksibilitet som vurderer forsøkspersonens evne til å ivareta de spesifikke egenskapene til sammensatte stimuli, og å flytte den oppmerksomheten når det er nødvendig. Deltakerne matcher former eller farger, som instruert, og sammensatte poengsum varierer fra 1 til 10, der høyere poengsum indikerer større nøyaktighet.

EXAMINER er et 30-40 minutters testbatteri finansiert med støtte fra NIH som pålitelig og gyldig vurderer eksekutiv funksjon i kliniske studier. Dette datamaskinadministrerte instrumentet vurderer arbeidsminne, responshemming, settskifting og fonemisk og kategoriflyt.

Endring i Spatial 1-Back Test Score

Spatial 1-Back Test av EXAMINER-instrumentet vurderer romlig arbeidsminne. Den romlige 1-back-testen har 30 forsøk hvor antall korrekte "ja" eller "nei"-svar er tabellert. Det totale antallet korrekte svar varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som indikerer større nøyaktighet.

EXAMINER er et 30-40 minutters testbatteri finansiert med støtte fra NIH som pålitelig og gyldig vurderer eksekutiv funksjon i kliniske studier. Dette datamaskinadministrerte instrumentet vurderer arbeidsminne, responshemming, settskifting og fonemisk og kategoriflyt.

Endring i prikktellingsresultatet

Dot Counting Test av EXAMINER instrumentet vurderer verbalt arbeidsminne. Punkttellingstesten inkluderer 6 forsøk, som går videre i vanskelighetsgrad, hvor deltakerne teller prikker. Poengsetting er basert på deltakerens evne til riktig å huske antall prikker de telte. Det totale antallet korrekte svar varierer fra 0 til 27 med høyere poengsum som indikerer større nøyaktighet ved tilbakekalling.

EXAMINER er et 30-40 minutters testbatteri finansiert med støtte fra NIH som pålitelig og gyldig vurderer eksekutiv funksjon i kliniske studier. Dette datamaskinadministrerte instrumentet vurderer arbeidsminne, responshemming, settskifting og fonemisk og kategoriflyt.

Endring i verbal flytende testresultat

Den verbale flytende testen til EXAMINER-instrumentet bruker listegenerering som krever at deltakerne genererer ord som begynner med en spesifikk bokstav, og kategoriflyt der deltakeren genererer ord fra en spesifisert kategori (f.eks. dyr, frukt). Det er fire 1-minutters forsøk der deltakerne navngir så mange elementer de kan (opptil 40) som passer til de forespurte kriteriene. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 160, der høyere verdier betyr at flere ord passer til kriteriene som er oppgitt.

EXAMINER er et 30-40 minutters testbatteri finansiert med støtte fra NIH som pålitelig og gyldig vurderer eksekutiv funksjon i kliniske studier. Dette datamaskinadministrerte instrumentet vurderer arbeidsminne, responshemming, settskifting og fonemisk og kategoriflyt.

Endring i omvendte Corsi-blokker-nivåer fullført

Romlig kognisjon vil bli vurdert ved administrasjon av de omvendte Corsi-blokkene der eksaminatoren trykker på en rekke blokker og deltakeren deretter produserer dette mønsteret, men i motsatt rekkefølge. Opptil åtte forskjellige nivåer, med stadig vanskeligere mønstre, utføres. Den totale poengsummen for eksamen varierer fra 1 til 9, med høyere verdier som indikerer at flere nivåer er vellykket utført.

Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) poengsum

Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) er et validert 9-elements mål på alvorlighetsgraden av depresjon ved demens. Respondentene angir hvor plaget av problemer de er på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Totalskåre varierer fra 0 til 27, hvor høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon.

Endring i flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)-poengsum

MSPSS har 12 elementer som vurderer hvordan sosiale støttefaktorer oppfattes av individer. Denne skalaen har tre underskalaer for å evaluere støtte fra familie, venner og betydningsfulle andre. Respondentene vurderer utsagn på en skala fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig). Totalskåre varierer fra 12 til 84, hvor høyere skår indikerer økt oppfatning av sosial støtte.

Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poengsum

MoCA er et instrument for å screene for mild kognitiv dysfunksjon, som vurderer de kognitive domenene oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Totalskåre varierer fra 0 til 30 med høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon. En normal poengsum anses å være 26 eller høyere.