Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk landsomfattende undersøkelse av glykemiske og andre metabolske parametere for pasienter med diabetes mellitus (TEMD)

27. februar 2018 oppdatert av: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Tyrkisk landsomfattende undersøkelse av glykemiske og andre metabolske parametere for pasienter med diabetes mellitus (TEMD-studie)

Denne studien evaluerer den generelle kardiovaskulære risikostatusen og beste prediktorer for optimal metabolsk kontroll av tyrkiske voksne pasienter med diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er en av de vanligste kroniske sykdommene med økende utbredelse over hele verden. Forekomsten av diabetes øker også betydelig i Tyrkia, fra 7,2 % i 2002 til 13,7 % i 2012. Denne økende prevalensen fører til alvorlige folkehelseproblemer og en betydelig økonomisk byrde. Derfor er optimal behandling av diabetes og forebygging av diabetiske komplikasjoner, spesielt kardiovaskulære utfall, ytterst viktig. Selv om det er av stor betydning å oppnå glykemiske mål hos pasienter med diabetes, er ikke blodsukker den eneste prediktoren for kardiovaskulært utfall ved diabetes. Optimalisering av andre metabolske parametere som lipider, arterielt blodtrykk (ABP) og kroppsvekt samt en sunn livsstil er ytterst viktig. Siden det knapt er nok data om glykemiske og andre metabolske kontrollparametere hos voksne tyrkiske pasienter med type 1 eller type 2 diabetes, ble denne landsomfattende undersøkelsen utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes type 1 eller type 2 som var under oppfølging i samme tertiære endokrine enhet i minst ett år ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 1 eller type 2 diabetes
  • Over 18 år
  • Å være under oppfølging i samme senter i minst ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • yngre enn 18 år,
  • Historie med dekompensert leversykdom,
  • Historie med psykiatriske lidelser som forstyrrer kognisjon eller etterlevelse
  • Historie om fedmekirurgi
  • Historie om nyreerstatningsterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med diabetes mellitus
Pasienter med diabetes type 1 eller type 2 som var under oppfølging i samme senter i minst ett år.
Annen: Det er ingen inngrep.
Det er ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemikontrollstatus for tyrkiske voksne pasienter med diabetes mellitus
Tidsramme: 7 dager
Glykemikontroll vil bli definert som god kontroll hvis gjennomsnittlig HbA1c-nivå hos pasienter < 7 % eller dårlig kontroll dersom gjennomsnittlig HbA1c-nivå hos pasient > 7 %
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykkskontrollstatus for tyrkiske voksne pasienter med diabetes mellitus
Tidsramme: 7 dager
Hjemmeblodtrykk <135/85 mmHg vil bli definert som under kontroll.
7 dager
Lipidkontrollstatus for tyrkiske voksne pasienter med diabetes mellitus.
Tidsramme: 7 dager.
Triglyserid < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl for menn og HDL-C > 50 mg/dl for kvinner vil bli definert som under kontroll.
7 dager.
Vektkontrollstatus for tyrkiske voksne pasienter med diabetes mellitus.
Tidsramme: 7 dager.
Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2 vil bli definert som under kontroll. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m2.
7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GSM012017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Det er ingen inngrep.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere