Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turks landelijk onderzoek naar glycemische en andere metabole parameters van patiënten met diabetes mellitus (TEMD)

27 februari 2018 bijgewerkt door: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Turks landelijk onderzoek naar glycemische en andere metabole parameters van patiënten met diabetes mellitus (TEMD-onderzoek)

Deze studie evalueert de algehele cardiovasculaire risicostatus en de beste voorspellers van optimale metabole controle van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus is een van de meest voorkomende chronische ziekten met een toenemende prevalentie wereldwijd. De prevalentie van diabetes is ook aanzienlijk toegenomen in Turkije, van 7,2 % in 2002 tot 13,7 % in 2012. Deze toenemende prevalentie leidt tot ernstige volksgezondheidsproblemen en een aanzienlijk economische last. Daarom is de optimale behandeling van diabetes en het voorkomen van diabetische complicaties, met name de cardiovasculaire uitkomsten, van het grootste belang. Hoewel het bereiken van glykemische doelen bij patiënten met diabetes van groot belang is, is bloedglucose niet de enige voorspeller van de cardiovasculaire uitkomst bij diabetes. Optimalisatie van andere metabole parameters zoals lipiden, arteriële bloeddruk (ABP) en lichaamsgewicht, evenals een gezonde levensstijl zijn van het grootste belang. Omdat er nauwelijks voldoende gegevens zijn over glykemische en andere metabole controleparameters bij Turkse volwassen patiënten met type 1- of type 2-diabetes, werd dit landelijke onderzoek uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met type 1- of type 2-diabetes die gedurende ten minste een jaar op dezelfde tertiaire endocriene afdeling werden gevolgd, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 1 of type 2
  • Boven de 18 jaar
  • Minstens een jaar onder controle zijn in hetzelfde centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Jonger dan 18 jaar,
  • Geschiedenis van gedecompenseerde leverziekte,
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen die cognitie of therapietrouw verstoren
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Geschiedenis van nierfunctievervangende therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met diabetes mellitus
Patiënten met type 1- of type 2-diabetes die minstens een jaar in hetzelfde centrum werden gevolgd.
Ander: Er wordt niet ingegrepen.
Er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemiecontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus
Tijdsspanne: 7 dagen
Glycemieregulatie wordt gedefinieerd als een goede controle als het gemiddelde HbA1c-niveau van de patiënt < 7% is of als een slechte controle als het gemiddelde HbA1c-niveau van de patiënt > 7% is.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukcontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus
Tijdsspanne: 7 dagen
Thuis bloeddruk <135/85 mmHg wordt gedefinieerd als onder controle.
7 dagen
Lipidecontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus.
Tijdsspanne: 7 dagen.
Triglyceride < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl voor mannen en HDL-C > 50 mg/dl voor vrouwen worden gedefinieerd als onder controle.
7 dagen.
Gewichtscontrolestatus van Turkse volwassen patiënten met diabetes mellitus.
Tijdsspanne: 7 dagen.
Body mass index < 30 kg/m2 wordt gedefinieerd als onder controle. Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index in kg/m2 weer te geven.
7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GSM012017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Er wordt niet ingegrepen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren