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Türkische landesweite Umfrage zu glykämischen und anderen Stoffwechselparametern von Patienten mit Diabetes mellitus (TEMD)

27. Februar 2018 aktualisiert von: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Türkische landesweite Erhebung zu glykämischen und anderen Stoffwechselparametern von Patienten mit Diabetes mellitus (TEMD-Studie)

Diese Studie bewertet den allgemeinen kardiovaskulären Risikostatus und die besten Prädiktoren für eine optimale Stoffwechselkontrolle von türkischen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen mit weltweit steigender Prävalenz. Auch in der Türkei ist die Prävalenz von Diabetes von 7,2 % im Jahr 2002 auf 13,7 % im Jahr 2012 deutlich gestiegen wirtschaftliche Belastung. Daher ist die optimale Behandlung von Diabetes und die Prävention diabetischer Komplikationen, insbesondere der kardiovaskulären Folgen, von größter Bedeutung. Obwohl das Erreichen glykämischer Ziele bei Patienten mit Diabetes von großer Bedeutung ist, ist der Blutzucker nicht der einzige Prädiktor für das kardiovaskuläre Ergebnis bei Diabetes. Die Optimierung anderer Stoffwechselparameter wie Lipide, arterieller Blutdruck (ABP) und Körpergewicht sowie eine gesunde Lebensweise sind von größter Bedeutung. Da bei türkischen erwachsenen Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes kaum genügend Daten über glykämische und andere metabolische Kontrollparameter vorliegen, wurde diese landesweite Erhebung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die mindestens ein Jahr lang in derselben tertiären endokrinen Einheit nachuntersucht wurden, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Über 18 Jahre alt
  • Mindestens ein Jahr lang im selben Zentrum nachuntersucht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • jünger als 18 Jahre,
  • Geschichte der dekompensierten Lebererkrankung,
  • Geschichte von psychiatrischen Störungen, die die Kognition oder Compliance beeinträchtigen
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Geschichte der Nierenersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Diabetes mellitus
Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die mindestens ein Jahr lang im selben Zentrum nachuntersucht wurden.
Sonstiges: Es findet kein Eingriff statt.
Es findet kein Eingriff statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämiekontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus
Zeitfenster: 7 Tage
Glykämiekontrolle wird als gute Kontrolle definiert, wenn der mittlere HbA1c-Spiegel des Patienten < 7 % ist, oder als schlechte Kontrolle, wenn der mittlere HbA1c-Spiegel des Patienten > 7 % ist.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus
Zeitfenster: 7 Tage
Der Blutdruck zu Hause < 135/85 mmHg wird als unter Kontrolle definiert.
7 Tage
Lipidkontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus.
Zeitfenster: 7 Tage.
Triglyzeride < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl bei Männern und HDL-C > 50 mg/dl bei Frauen gelten als unter Kontrolle.
7 Tage.
Gewichtskontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus.
Zeitfenster: 7 Tage.
Body-Mass-Index < 30 kg/m2 wird als unter Kontrolle definiert. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m2 anzugeben.
7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSM012017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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