Enquête nationale turque sur les paramètres glycémiques et autres paramètres métaboliques des patients atteints de diabète sucré (TEMD)
27 février 2018 mis à jour par: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
Enquête nationale turque sur les paramètres glycémiques et autres paramètres métaboliques des patients atteints de diabète sucré (étude TEMD)
Cette étude évalue le statut de risque cardiovasculaire global et les meilleurs prédicteurs du contrôle métabolique optimal des patients adultes turcs atteints de diabète sucré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré est l'une des maladies chroniques les plus courantes avec une prévalence croissante dans le monde. La prévalence du diabète a également augmenté de manière significative en Turquie, passant de 7,2 % en 2002 à 13,7 % en 2012. Cette prévalence croissante entraîne de graves problèmes de santé publique et une fardeau économique.
Par conséquent, le traitement optimal du diabète et la prévention des complications diabétiques, en particulier les résultats cardiovasculaires, sont de la plus haute importance.
Bien que la réalisation des objectifs glycémiques chez les patients diabétiques soit d'une grande importance, la glycémie n'est pas le seul prédicteur des résultats cardiovasculaires chez les diabétiques.
L'optimisation d'autres paramètres métaboliques tels que les lipides, la pression artérielle (PAA) et le poids corporel ainsi qu'un mode de vie sain sont de la plus haute importance.
Comme il n'y a guère assez de données sur la glycémie et d'autres paramètres de contrôle métabolique chez les patients adultes turcs atteints de diabète de type 1 ou de type 2, cette enquête nationale a été réalisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui étaient suivis dans la même unité endocrinienne tertiaire pendant au moins un an ont été inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2
- Plus de 18 ans
- Être suivi dans le même centre depuis au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Moins de 18 ans,
- Antécédents de maladie hépatique décompensée,
- Antécédents de troubles psychiatriques interférant avec la cognition ou l'observance
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Antécédents de thérapie de remplacement rénal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de diabète sucré
Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 suivis dans le même centre depuis au moins un an.
|
Il n'y a pas d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État de contrôle de la glycémie des patients adultes turcs atteints de diabète sucré
Délai: 7 jours
|
Le contrôle de la glycémie sera défini comme un bon contrôle si le taux moyen d'HbA1c des patients < 7 % ou un mauvais contrôle si le taux moyen d'HbA1c du patient > 7 %
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État du contrôle de la pression artérielle des patients adultes turcs atteints de diabète sucré
Délai: 7 jours
|
Une pression artérielle à domicile <135/85 mmHg sera définie comme sous contrôle.
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7 jours
|
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État du contrôle lipidique des patients adultes turcs atteints de diabète sucré.
Délai: 7 jours.
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Les triglycérides < 150 mg/dl, le LDL-C < 100 mg/dl, le HDL-C > 40 mg/dl pour les hommes et le HDL-C > 50 mg/dl pour les femmes seront définis comme sous contrôle.
|
7 jours.
|
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Statut de contrôle du poids des patients adultes turcs atteints de diabète sucré.
Délai: 7 jours.
|
Un indice de masse corporelle < 30 kg/m2 sera défini comme sous contrôle.
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m2.
|
7 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Première publication (RÉEL)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GSM012017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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