Indagine nazionale turca sui parametri glicemici e altri parametri metabolici dei pazienti con diabete mellito (TEMD)
27 febbraio 2018 aggiornato da: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
Indagine nazionale turca sui parametri glicemici e altri parametri metabolici dei pazienti con diabete mellito (studio TEMD)
Questo studio valuta lo stato di rischio cardiovascolare complessivo e i migliori predittori del controllo metabolico ottimale dei pazienti adulti turchi con diabete mellito.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito è una delle malattie croniche più comuni con una prevalenza crescente in tutto il mondo. Anche la prevalenza del diabete è aumentata in modo significativo in Turchia, dal 7,2% nel 2002 al 13,7% nel 2012. Questa prevalenza in aumento porta a gravi problemi di salute pubblica e a un significativo onere economico.
Pertanto, il trattamento ottimale del diabete e la prevenzione delle complicanze diabetiche, in particolare gli esiti cardiovascolari, sono estremamente importanti.
Sebbene il raggiungimento degli obiettivi glicemici nei pazienti con diabete sia di grande importanza, la glicemia non è l'unico predittore di esito cardiovascolare nel diabete.
L'ottimizzazione di altri parametri metabolici come i lipidi, la pressione arteriosa (ABP) e il peso corporeo, nonché uno stile di vita sano sono estremamente importanti.
Poiché non ci sono dati sufficienti sui parametri di controllo glicemico e altri parametri metabolici nei pazienti adulti turchi con diabete di tipo 1 o di tipo 2, è stata eseguita questa indagine a livello nazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che erano in follow-up nella stessa unità endocrina terziaria per almeno un anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Superiore a 18 anni
- Essere in follow-up nello stesso centro per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Minore di 18 anni,
- Storia di malattia epatica scompensata,
- Storia di disturbi psichiatrici che interferiscono con la cognizione o la compliance
- Storia della chirurgia bariatrica
- Storia della terapia renale sostitutiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con diabete mellito
Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 che sono stati seguiti nello stesso centro per almeno un anno.
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Non c'è intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di controllo della glicemia di pazienti adulti turchi con diabete mellito
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il controllo della glicemia sarà definito come buon controllo se il livello medio di HbA1c dei pazienti < 7% o scarso controllo se il livello medio di HbA1c del paziente > 7%
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di controllo della pressione arteriosa di pazienti adulti turchi con diabete mellito
Lasso di tempo: 7 giorni
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La pressione arteriosa domiciliare <135/85 mmHg sarà definita sotto controllo.
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7 giorni
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Stato di controllo dei lipidi di pazienti adulti turchi con diabete mellito.
Lasso di tempo: 7 giorni.
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Trigliceridi < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl per gli uomini e HDL-C > 50 mg/dl per le donne saranno definiti sotto controllo.
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7 giorni.
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Stato di controllo del peso dei pazienti adulti turchi con diabete mellito.
Lasso di tempo: 7 giorni.
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Indice di massa corporea < 30 kg/m2 sarà definito sotto controllo.
Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m2.
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7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSM012017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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