- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03455101
Tureckie ogólnokrajowe badanie parametrów glikemii i innych parametrów metabolicznych pacjentów z cukrzycą (TEMD)
27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
Tureckie ogólnokrajowe badanie parametrów glikemii i innych parametrów metabolicznych pacjentów z cukrzycą (badanie TEMD)
Niniejsze badanie ocenia ogólny stan ryzyka sercowo-naczyniowego i najlepsze predyktory optymalnej kontroli metabolicznej u dorosłych tureckich pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych, której częstość występowania wzrasta na całym świecie. Częstość występowania cukrzycy również znacznie wzrosła w Turcji, z 7,2% w 2002 r. do 13,7% w 2012 r. Ta rosnąca częstość występowania prowadzi do poważnych problemów zdrowia publicznego i obciążenie ekonomiczne.
Dlatego tak ważne jest optymalne leczenie cukrzycy i zapobieganie powikłaniom cukrzycowym, zwłaszcza sercowo-naczyniowym.
Chociaż osiągnięcie docelowych wartości glikemii u pacjentów z cukrzycą ma ogromne znaczenie, stężenie glukozy we krwi nie jest jedynym predyktorem wyników sercowo-naczyniowych w cukrzycy.
Niezwykle ważna jest optymalizacja innych parametrów metabolicznych, takich jak lipidy, ciśnienie tętnicze krwi (ABP) i masa ciała, a także zdrowy tryb życia.
Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących glikemii i innych parametrów kontroli metabolicznej u dorosłych tureckich pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, przeprowadzono niniejsze ogólnokrajowe badanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy byli pod obserwacją w tej samej trzeciorzędowej jednostce endokrynologicznej przez co najmniej rok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2
- Powyżej 18 lat
- Być pod obserwacją w tym samym ośrodku przez co najmniej rok.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Młodszy niż 18 lat,
- Historia niewyrównanej choroby wątroby,
- Historia zaburzeń psychicznych zakłócających poznanie lub zgodność
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Historia terapii nerkozastępczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy byli pod obserwacją w tym samym ośrodku przez co najmniej rok.
|
Nie ma interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan kontroli glikemii u tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kontrola glikemii zostanie zdefiniowana jako dobra kontrola, jeśli średni poziom HbA1c u pacjentów < 7% lub zła kontrola, jeśli średni poziom HbA1c u pacjenta > 7%
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan kontroli ciśnienia krwi u tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 7 dni
|
Domowe ciśnienie krwi <135/85 mmHg zostanie określone jako pod kontrolą.
|
7 dni
|
Stan kontroli lipidów u tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Trójglicerydy < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl dla mężczyzn i HDL-C > 50 mg/dl dla kobiet zostaną określone jako pod kontrolą.
|
7 dni.
|
Stan kontroli masy ciała tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2 zostanie określony jako pod kontrolą.
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania wskaźnika masy ciała w kg/m2.
|
7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSM012017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada