Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tureckie ogólnokrajowe badanie parametrów glikemii i innych parametrów metabolicznych pacjentów z cukrzycą (TEMD)

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Tureckie ogólnokrajowe badanie parametrów glikemii i innych parametrów metabolicznych pacjentów z cukrzycą (badanie TEMD)

Niniejsze badanie ocenia ogólny stan ryzyka sercowo-naczyniowego i najlepsze predyktory optymalnej kontroli metabolicznej u dorosłych tureckich pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych, której częstość występowania wzrasta na całym świecie. Częstość występowania cukrzycy również znacznie wzrosła w Turcji, z 7,2% w 2002 r. do 13,7% w 2012 r. Ta rosnąca częstość występowania prowadzi do poważnych problemów zdrowia publicznego i obciążenie ekonomiczne. Dlatego tak ważne jest optymalne leczenie cukrzycy i zapobieganie powikłaniom cukrzycowym, zwłaszcza sercowo-naczyniowym. Chociaż osiągnięcie docelowych wartości glikemii u pacjentów z cukrzycą ma ogromne znaczenie, stężenie glukozy we krwi nie jest jedynym predyktorem wyników sercowo-naczyniowych w cukrzycy. Niezwykle ważna jest optymalizacja innych parametrów metabolicznych, takich jak lipidy, ciśnienie tętnicze krwi (ABP) i masa ciała, a także zdrowy tryb życia. Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących glikemii i innych parametrów kontroli metabolicznej u dorosłych tureckich pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, przeprowadzono niniejsze ogólnokrajowe badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy byli pod obserwacją w tej samej trzeciorzędowej jednostce endokrynologicznej przez co najmniej rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • Powyżej 18 lat
  • Być pod obserwacją w tym samym ośrodku przez co najmniej rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Młodszy niż 18 lat,
  • Historia niewyrównanej choroby wątroby,
  • Historia zaburzeń psychicznych zakłócających poznanie lub zgodność
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Historia terapii nerkozastępczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy byli pod obserwacją w tym samym ośrodku przez co najmniej rok.
Nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan kontroli glikemii u tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 7 dni
Kontrola glikemii zostanie zdefiniowana jako dobra kontrola, jeśli średni poziom HbA1c u pacjentów < 7% lub zła kontrola, jeśli średni poziom HbA1c u pacjenta > 7%
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan kontroli ciśnienia krwi u tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 7 dni
Domowe ciśnienie krwi <135/85 mmHg zostanie określone jako pod kontrolą.
7 dni
Stan kontroli lipidów u tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: 7 dni.
Trójglicerydy < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl dla mężczyzn i HDL-C > 50 mg/dl dla kobiet zostaną określone jako pod kontrolą.
7 dni.
Stan kontroli masy ciała tureckich dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: 7 dni.
Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2 zostanie określony jako pod kontrolą. Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania wskaźnika masy ciała w kg/m2.
7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GSM012017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj