- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03455101
Turkin valtakunnallinen tutkimus diabetes mellituspotilaiden glykeemisistä ja muista aineenvaihdunnan parametreista (TEMD)
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
Turkin valtakunnallinen tutkimus diabetes mellituspotilaiden glykeemisistä ja muista aineenvaihdunnan parametreista (TEMD-tutkimus)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yleistä kardiovaskulaarista riskiä ja parhaat ennusteet optimaalisen aineenvaihdunnan hallinnasta turkkilaisilla aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista, jonka esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi myös Turkissa, 7,2 prosentista vuonna 2002 13,7 prosenttiin vuonna 2012. Tämä lisääntyvä esiintyvyys johtaa vakaviin kansanterveysongelmiin ja merkittävään taloudellinen taakka.
Siksi diabeteksen optimaalinen hoito ja diabeettisten komplikaatioiden, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien, ehkäisy on äärimmäisen tärkeää.
Vaikka glykeemisten tavoitteiden saavuttaminen diabeetikoilla on erittäin tärkeää, verensokeri ei ole ainoa diabeteksen kardiovaskulaaristen tulosten ennustaja.
Muiden aineenvaihduntaparametrien, kuten lipidien, valtimoverenpaineen (ABP) ja painon optimointi sekä terveet elämäntavat ovat äärimmäisen tärkeitä.
Koska tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavien turkkilaisten aikuispotilaiden glykeemisistä ja muista aineenvaihdunnan säätöparametreista on tuskin tarpeeksi tietoa, tehtiin tämä valtakunnallinen tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joita seurattiin samassa tertiäärisessä endokriinisessa yksikössä vähintään vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Yli 18-vuotias
- Olla seurannassa samassa keskuksessa vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alle 18-vuotias,
- Aiempi dekompensoitunut maksasairaus,
- Aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät kognitiota tai myötävaikutusta
- Bariatrisen kirurgian historia
- Munuaisten korvaushoidon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka olivat seurannassa samassa keskuksessa vähintään vuoden ajan.
|
Ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemian hallintatila turkkilaisilla aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Glykemiatasapaino määritellään hyväksi kontrolliksi, jos potilaiden keskimääräinen HbA1c-taso on < 7 % tai huono, jos potilaan keskimääräinen HbA1c-taso on yli 7 %.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden verenpaineen hallintatila
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kodin verenpaine <135/85 mmHg määritellään hallinnassa.
|
7 päivää
|
|
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden lipidien kontrollitila.
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Triglyseridi < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl miehillä ja HDL-C > 50 mg/dl naisilla määritellään hallituksi.
|
7 päivää.
|
|
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden painonhallintatila.
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Painoindeksi < 30 kg/m2 määritellään hallitukseksi.
Paino ja pituus yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2.
|
7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSM012017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ei ole väliintuloa.
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi