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Encuesta nacional turca de parámetros glucémicos y metabólicos de pacientes con diabetes mellitus (TEMD)

27 de febrero de 2018 actualizado por: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Encuesta nacional turca de parámetros glucémicos y metabólicos de pacientes con diabetes mellitus (estudio TEMD)

Este estudio evalúa el estado general de riesgo cardiovascular y los mejores predictores del control metabólico óptimo de pacientes adultos turcos con diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus es una de las enfermedades crónicas más comunes con una prevalencia creciente en todo el mundo. La prevalencia de la diabetes también aumentó significativamente en Turquía, del 7,2 % en 2002 al 13,7 % en 2012. Esta prevalencia creciente conduce a graves problemas de salud pública y a una importante carga económica. Por lo tanto, el tratamiento óptimo de la diabetes y la prevención de las complicaciones diabéticas, especialmente los resultados cardiovasculares, es de suma importancia. Aunque alcanzar los objetivos glucémicos en pacientes con diabetes es de gran importancia, la glucosa en sangre no es el único predictor del resultado cardiovascular en la diabetes. La optimización de otros parámetros metabólicos como los lípidos, la presión arterial (ABP) y el peso corporal, así como un estilo de vida saludable, son de suma importancia. Como apenas hay suficientes datos sobre la glucemia y otros parámetros de control metabólico en pacientes adultos turcos con diabetes tipo 1 o tipo 2, se realizó esta encuesta a nivel nacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 que estaban bajo seguimiento en la misma unidad endocrina terciaria durante al menos un año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Mayor de 18 años
  • Estar en seguimiento en el mismo centro durante al menos un año.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Menores de 18 años,
  • Antecedentes de enfermedad hepática descompensada,
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos que interfieren en la cognición o el cumplimiento.
  • Historia de la cirugía bariátrica
  • Historia de la terapia de reemplazo renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con diabetes mellitus
Pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 que estuvieran en seguimiento en el mismo centro durante al menos un año.
Otro: No hay intervención.
No hay intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de control de la glucemia de pacientes adultos turcos con diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 7 días
El control de la glucemia se definirá como buen control si el nivel medio de HbA1c de los pacientes < 7 % o mal control si el nivel medio de HbA1c del paciente > 7 %
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de control de la presión arterial de pacientes adultos turcos con diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 7 días
La presión arterial domiciliaria <135/85 mmHg se definirá como bajo control.
7 días
Estado de control de lípidos de pacientes adultos turcos con diabetes mellitus.
Periodo de tiempo: 7 días.
Triglicéridos < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl para hombres y HDL-C > 50 mg/dl para mujeres se definirán como bajo control.
7 días.
Estado de control de peso de pacientes adultos turcos con diabetes mellitus.
Periodo de tiempo: 7 días.
El índice de masa corporal < 30 kg/m2 se definirá como bajo control. El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m2.
7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gulhane School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GSM012017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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