- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03455101
A cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás és egyéb metabolikus paramétereinek törökországi országos felmérése (TEMD)
2018. február 27. frissítette: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
A cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás és egyéb metabolikus paramétereinek törökországi országos felmérése (TEMD-tanulmány)
Ez a tanulmány értékeli a cukorbetegségben szenvedő török felnőtt betegek általános kardiovaszkuláris kockázati állapotát és az optimális anyagcsere-szabályozás legjobb előrejelzőit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cukorbetegség az egyik leggyakoribb krónikus betegség, amelynek prevalenciája világszerte egyre növekszik. A cukorbetegség prevalenciája Törökországban is jelentősen megnövekedett, a 2002-es 7,2%-ról 2012-re 13,7%-ra. Ez a növekvő prevalencia súlyos közegészségügyi problémákhoz és jelentős növekedéshez vezet. gazdasági teher.
Ezért a cukorbetegség optimális kezelése és a diabéteszes szövődmények, különösen a kardiovaszkuláris kimenetelek megelőzése rendkívül fontos.
Bár a cukorbetegek glikémiás célértékeinek elérése nagyon fontos, a vércukorszint nem az egyetlen előrejelzője a cukorbetegség szív- és érrendszeri kimenetelének.
Az egyéb metabolikus paraméterek, mint például a lipidek, az artériás vérnyomás (ABP) és a testsúly optimalizálása, valamint az egészséges életmód rendkívül fontos.
Mivel az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő török felnőtt betegek glikémiás és egyéb metabolikus kontroll paramétereiről alig áll rendelkezésre elegendő adat, ezt az országos felmérést elvégeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket vontak be, akiket legalább egy évig ugyanabban a harmadlagos endokrin osztályban követtek nyomon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- 18 évesnél idősebb
- Ugyanabban a központban kell nyomon követni legalább egy évig.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- 18 évnél fiatalabb,
- dekompenzált májbetegség anamnézisében,
- A kórtörténetben előforduló pszichiátriai zavarok, amelyek zavarják a megismerést vagy a megfelelést
- Bariatric sebészet története
- Vesepótló terápia története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegségben szenvedő betegek
Olyan 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiket legalább egy évig ugyanabban a központban követtek nyomon.
|
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorbetegségben szenvedő török felnőtt betegek glikémiás kontrollállapota
Időkeret: 7 nap
|
A glikémiás kontroll jó kontrollnak minősül, ha a betegek átlagos HbA1c szintje < 7%, vagy rossz kontrollként, ha a beteg átlagos HbA1c szintje > 7%.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorbetegségben szenvedő török felnőtt betegek vérnyomás-kontroll állapota
Időkeret: 7 nap
|
A 135/85 Hgmm alatti otthoni vérnyomás kontrolláltnak minősül.
|
7 nap
|
|
Cukorbetegségben szenvedő török felnőtt betegek lipidkontroll állapota.
Időkeret: 7 nap.
|
A triglicerid < 150 mg/dl, az LDL-C < 100 mg/dl, a HDL-C > 40 mg/dl férfiaknál és a HDL-C > 50 mg/dl nőknél kontrolláltnak minősül.
|
7 nap.
|
|
Cukorbetegségben szenvedő török felnőtt betegek testtömeg-kontroll állapota.
Időkeret: 7 nap.
|
A 30 kg/m2-nél kisebb testtömegindexet kontrolláltnak kell tekinteni.
A testtömeg-index kg/m2-ben kifejezett súlya és magassága kombinálva lesz.
|
7 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GSM012017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Celregen TherapeuticsJelentkezés meghívóvalPancreatogenic Diabetes mellitus | T1DM – 1-es típusú diabetes mellitusKína
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Air Liquide Healthcare SpainMég nincs toborzás1-es típusú diabetes mellitusSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás.
-
Ataturk UniversityBefejezveFogíny megnagyobbodás | Perifériás óriássejtes granuloma | InyelváltozásokTörökország (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyAktív, nem toborzóA család támogatása, mint gondozási rendszerEgyesült Államok