Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecký celostátní průzkum glykemických a jiných metabolických parametrů pacientů s diabetes mellitus (TEMD)

27. února 2018 aktualizováno: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Turecký celostátní průzkum glykemických a jiných metabolických parametrů pacientů s diabetes mellitus (studie TEMD)

Tato studie hodnotí stav celkového kardiovaskulárního rizika a nejlepší prediktory optimální metabolické kontroly dospělých tureckých pacientů s diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je jedno z nejčastějších chronických onemocnění s celosvětově narůstající prevalencí. Prevalence diabetu je rovněž významně zvýšena v Turecku, ze 7,2 % v roce 2002 na 13,7 % v roce 2012. Tato rostoucí prevalence vede k vážným problémům veřejného zdraví a ekonomická zátěž. Proto je nanejvýš důležitá optimální léčba diabetu a prevence diabetických komplikací, zejména kardiovaskulárních výsledků. Ačkoli je dosažení glykemických cílů u pacientů s diabetem velmi důležité, glykémie není jediným prediktorem kardiovaskulárního výsledku u diabetu. Nejdůležitější je optimalizace dalších metabolických parametrů, jako jsou lipidy, arteriální krevní tlak (ABP), tělesná hmotnost a zdravý životní styl. Vzhledem k tomu, že není k dispozici dostatek údajů o glykemických parametrech a dalších parametrech metabolické kontroly u dospělých tureckých pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu, byl proveden tento celostátní průzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří byli sledováni na stejné terciární endokrinní jednotce po dobu nejméně jednoho roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
  • Starší než 18 let
  • Být ve sledování ve stejném centru po dobu alespoň jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • mladší 18 let,
  • Anamnéza dekompenzovaného onemocnění jater,
  • Psychiatrické poruchy narušující kognici nebo komplianci v anamnéze
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Renální substituční terapie v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetes mellitus
Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří byli sledováni ve stejném centru po dobu nejméně jednoho roku.
Jiný: Neexistuje žádný zásah.
Neexistuje žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kontroly glykémie u tureckých dospělých pacientů s diabetes mellitus
Časové okno: 7 dní
Kontrola glykémie bude definována jako dobrá kontrola, pokud průměrná hladina HbA1c u pacientů < 7 %, nebo špatná kontrola, pokud průměrná hladina HbA1c u pacienta > 7 %.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kontroly krevního tlaku tureckých dospělých pacientů s diabetes mellitus
Časové okno: 7 dní
Domácí krevní tlak <135/85 mmHg bude definován jako pod kontrolou.
7 dní
Stav lipidové kontroly tureckých dospělých pacientů s diabetes mellitus.
Časové okno: 7 dní.
Triglyceridy < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl pro muže a HDL-C > 50 mg/dl pro ženy budou definovány jako pod kontrolou.
7 dní.
Stav kontroly hmotnosti tureckých dospělých pacientů s diabetes mellitus.
Časové okno: 7 dní.
Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2 bude definován jako pod kontrolou. Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2.
7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GSM012017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neexistuje žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit