- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03455101
Turkisk rikstäckande undersökning av glykemiska och andra metabola parametrar hos patienter med diabetes mellitus (TEMD)
27 februari 2018 uppdaterad av: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
Turkisk rikstäckande undersökning av glykemiska och andra metaboliska parametrar hos patienter med diabetes mellitus (TEMD-studie)
Denna studie utvärderar den totala kardiovaskulära riskstatusen och de bästa prediktorerna för optimal metabol kontroll av turkiska vuxna patienter med diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna med en ökande prevalens över hela världen. Prevalensen av diabetes ökar också markant i Turkiet, från 7,2 % 2002 till 13,7 % 2012. Denna ökande prevalens leder till allvarliga folkhälsoproblem och en betydande ekonomisk börda.
Därför är den optimala behandlingen av diabetes och förebyggande av diabetiska komplikationer, särskilt kardiovaskulära utfall, ytterst viktig.
Även om det är av stor vikt att uppnå glykemiska mål hos patienter med diabetes, är blodsocker inte den enda prediktorn för kardiovaskulärt utfall vid diabetes.
Optimering av andra metabola parametrar som lipider, arteriellt blodtryck (ABP) och kroppsvikt samt en hälsosam livsstil är ytterst viktigt.
Eftersom det knappast finns tillräckligt med data om glykemiska och andra metabola kontrollparametrar hos turkiska vuxna patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes, genomfördes denna rikstäckande undersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes som var under uppföljning på samma tertiära endokrina enhet i minst ett år inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes
- Över 18 år gammal
- Att vara under uppföljning på samma center i minst ett år.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- yngre än 18 år,
- historia av dekompenserad leversjukdom,
- Historik om psykiatriska störningar som stör kognition eller följsamhet
- Historia av bariatrisk kirurgi
- Historik av njurersättningsterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diabetes mellitus
Patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes som varit under uppföljning på samma center i minst ett år.
|
Det finns inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemikontrollstatus för turkiska vuxna patienter med diabetes mellitus
Tidsram: 7 dagar
|
Glykemikontroll kommer att definieras som god kontroll om den genomsnittliga HbA1c-nivån hos patienter < 7 % eller dålig kontroll om den genomsnittliga HbA1c-nivån hos patienten > 7 %
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryckskontrollstatus för turkiska vuxna patienter med diabetes mellitus
Tidsram: 7 dagar
|
Hemmablodtryck <135/85 mmHg kommer att definieras som under kontroll.
|
7 dagar
|
|
Lipidkontrollstatus för turkiska vuxna patienter med diabetes mellitus.
Tidsram: 7 dagar.
|
Triglycerider < 150 mg/dl, LDL-C < 100 mg/dl, HDL-C > 40 mg/dl för män och HDL-C > 50 mg/dl för kvinnor kommer att definieras som under kontroll.
|
7 dagar.
|
|
Viktkontrollstatus för turkiska vuxna patienter med diabetes mellitus.
Tidsram: 7 dagar.
|
Body mass index < 30 kg/m2 kommer att definieras som under kontroll.
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera body mass index i kg/m2.
|
7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GSM012017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien, Nya Zeeland
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringHyperglykemi | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Typ 1-diabetes mellitus (T1DM)Förenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAvslutadDiabetes mellitus typ 2, diabetes mellitus typ 1Tyskland