Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography
Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
It is known that fibrosis of the subcutaneous soft tissue progresses over time in the lymph edema, and this change progresses to reticulation pattern.
Authors will develop a digital subtraction technique for the extraction of lympho-proliferative reticulation using the Housfield unit of non-reticulation structure (bones, muscles, tendons, vessels, nerves) in the axial image of CT.
Based on the medical records, authors will develop an early diagnosing tool by checking the correlation of the values derived the new technique with circumference, multi-frequency bio-electric impedance analysis, ISO sub-stage, and lymphascintigraphy, and qualify the cut-off values showing high sensitivity and specificity through the receiver operating characteristics (ROC) curve analyses.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ulsan,, Korea, Republikken, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- In- and out-patients who was diagnosed a secondary lymphoma and undertook CT on their limbs
Exclusion Criteria:
- Primary lymph edema (congenital lymph edema, lymph edema precox, lymph edema tarda)
- Lymph edema simultaneously involving both limbs
- Patients who undertook implantation of electrical devices such as cardic pacemakers
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal limb
Normal
|
|
Abnormal limb
Lymph Edema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reticulation Ratio from Computerized Tomography
Tidsramme: 1 week
|
calculated value of reticulation
|
1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-frequency bio-electric impedance analysis
Tidsramme: 1 week
|
comparative ratio using 1KHz
|
1 week
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Society of Lymphology stage
Tidsramme: 1 week
|
stage Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, and IIIb
|
1 week
|
|
lymphascintigraphy stage
Tidsramme: 1 week
|
Normal: 1; delayed flow, but visible axillary lymph or inguinal lymph node: 2; , invisible axillary lymph or inguinal lymph node: 3: visible dermal backflow: 4
|
1 week
|
|
circumference between normal and involved limbs
Tidsramme: 1 week
|
5cm above and below mid-antecubital or mid-popliteal fossa
|
1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chhwang9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .