- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03523494
Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography
Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
It is known that fibrosis of the subcutaneous soft tissue progresses over time in the lymph edema, and this change progresses to reticulation pattern.
Authors will develop a digital subtraction technique for the extraction of lympho-proliferative reticulation using the Housfield unit of non-reticulation structure (bones, muscles, tendons, vessels, nerves) in the axial image of CT.
Based on the medical records, authors will develop an early diagnosing tool by checking the correlation of the values derived the new technique with circumference, multi-frequency bio-electric impedance analysis, ISO sub-stage, and lymphascintigraphy, and qualify the cut-off values showing high sensitivity and specificity through the receiver operating characteristics (ROC) curve analyses.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulsan,, Republika Korei, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- In- and out-patients who was diagnosed a secondary lymphoma and undertook CT on their limbs
Exclusion Criteria:
- Primary lymph edema (congenital lymph edema, lymph edema precox, lymph edema tarda)
- Lymph edema simultaneously involving both limbs
- Patients who undertook implantation of electrical devices such as cardic pacemakers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normal limb
Normal
|
Abnormal limb
Lymph Edema
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reticulation Ratio from Computerized Tomography
Ramy czasowe: 1 week
|
calculated value of reticulation
|
1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Multi-frequency bio-electric impedance analysis
Ramy czasowe: 1 week
|
comparative ratio using 1KHz
|
1 week
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
International Society of Lymphology stage
Ramy czasowe: 1 week
|
stage Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, and IIIb
|
1 week
|
lymphascintigraphy stage
Ramy czasowe: 1 week
|
Normal: 1; delayed flow, but visible axillary lymph or inguinal lymph node: 2; , invisible axillary lymph or inguinal lymph node: 3: visible dermal backflow: 4
|
1 week
|
circumference between normal and involved limbs
Ramy czasowe: 1 week
|
5cm above and below mid-antecubital or mid-popliteal fossa
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chhwang9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .