- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03523494
Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography
Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
It is known that fibrosis of the subcutaneous soft tissue progresses over time in the lymph edema, and this change progresses to reticulation pattern.
Authors will develop a digital subtraction technique for the extraction of lympho-proliferative reticulation using the Housfield unit of non-reticulation structure (bones, muscles, tendons, vessels, nerves) in the axial image of CT.
Based on the medical records, authors will develop an early diagnosing tool by checking the correlation of the values derived the new technique with circumference, multi-frequency bio-electric impedance analysis, ISO sub-stage, and lymphascintigraphy, and qualify the cut-off values showing high sensitivity and specificity through the receiver operating characteristics (ROC) curve analyses.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ulsan,, Koreai Köztársaság, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- In- and out-patients who was diagnosed a secondary lymphoma and undertook CT on their limbs
Exclusion Criteria:
- Primary lymph edema (congenital lymph edema, lymph edema precox, lymph edema tarda)
- Lymph edema simultaneously involving both limbs
- Patients who undertook implantation of electrical devices such as cardic pacemakers
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normal limb
Normal
|
Abnormal limb
Lymph Edema
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reticulation Ratio from Computerized Tomography
Időkeret: 1 week
|
calculated value of reticulation
|
1 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Multi-frequency bio-electric impedance analysis
Időkeret: 1 week
|
comparative ratio using 1KHz
|
1 week
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
International Society of Lymphology stage
Időkeret: 1 week
|
stage Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, and IIIb
|
1 week
|
lymphascintigraphy stage
Időkeret: 1 week
|
Normal: 1; delayed flow, but visible axillary lymph or inguinal lymph node: 2; , invisible axillary lymph or inguinal lymph node: 3: visible dermal backflow: 4
|
1 week
|
circumference between normal and involved limbs
Időkeret: 1 week
|
5cm above and below mid-antecubital or mid-popliteal fossa
|
1 week
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chhwang9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .