Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography

6 maart 2019 bijgewerkt door: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography.

Development of lympho-proliferation reticulation quantification using CT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

It is known that fibrosis of the subcutaneous soft tissue progresses over time in the lymph edema, and this change progresses to reticulation pattern.

Authors will develop a digital subtraction technique for the extraction of lympho-proliferative reticulation using the Housfield unit of non-reticulation structure (bones, muscles, tendons, vessels, nerves) in the axial image of CT.

Based on the medical records, authors will develop an early diagnosing tool by checking the correlation of the values derived the new technique with circumference, multi-frequency bio-electric impedance analysis, ISO sub-stage, and lymphascintigraphy, and qualify the cut-off values showing high sensitivity and specificity through the receiver operating characteristics (ROC) curve analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In- and out-patients who was diagnosed a secondary lymphoma and undertook CT on their limbs

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • In- and out-patients who was diagnosed a secondary lymphoma and undertook CT on their limbs

Exclusion Criteria:

  • Primary lymph edema (congenital lymph edema, lymph edema precox, lymph edema tarda)
  • Lymph edema simultaneously involving both limbs
  • Patients who undertook implantation of electrical devices such as cardic pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normal limb
Normal
Abnormal limb
Lymph Edema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reticulation Ratio from Computerized Tomography
Tijdsspanne: 1 week
calculated value of reticulation
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multi-frequency bio-electric impedance analysis
Tijdsspanne: 1 week
comparative ratio using 1KHz
1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
International Society of Lymphology stage
Tijdsspanne: 1 week
stage Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, and IIIb
1 week
lymphascintigraphy stage
Tijdsspanne: 1 week
Normal: 1; delayed flow, but visible axillary lymph or inguinal lymph node: 2; , invisible axillary lymph or inguinal lymph node: 3: visible dermal backflow: 4
1 week
circumference between normal and involved limbs
Tijdsspanne: 1 week
5cm above and below mid-antecubital or mid-popliteal fossa
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • chhwang9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren