- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03523494
Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography
Feasibility of Lymph Edema-induced Reticulation Subtraction Based on Computerized Tomography.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
It is known that fibrosis of the subcutaneous soft tissue progresses over time in the lymph edema, and this change progresses to reticulation pattern.
Authors will develop a digital subtraction technique for the extraction of lympho-proliferative reticulation using the Housfield unit of non-reticulation structure (bones, muscles, tendons, vessels, nerves) in the axial image of CT.
Based on the medical records, authors will develop an early diagnosing tool by checking the correlation of the values derived the new technique with circumference, multi-frequency bio-electric impedance analysis, ISO sub-stage, and lymphascintigraphy, and qualify the cut-off values showing high sensitivity and specificity through the receiver operating characteristics (ROC) curve analyses.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ulsan,, Korea, Republik von, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- In- and out-patients who was diagnosed a secondary lymphoma and undertook CT on their limbs
Exclusion Criteria:
- Primary lymph edema (congenital lymph edema, lymph edema precox, lymph edema tarda)
- Lymph edema simultaneously involving both limbs
- Patients who undertook implantation of electrical devices such as cardic pacemakers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Normal limb
Normal
|
Abnormal limb
Lymph Edema
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reticulation Ratio from Computerized Tomography
Zeitfenster: 1 week
|
calculated value of reticulation
|
1 week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Multi-frequency bio-electric impedance analysis
Zeitfenster: 1 week
|
comparative ratio using 1KHz
|
1 week
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
International Society of Lymphology stage
Zeitfenster: 1 week
|
stage Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, and IIIb
|
1 week
|
lymphascintigraphy stage
Zeitfenster: 1 week
|
Normal: 1; delayed flow, but visible axillary lymph or inguinal lymph node: 2; , invisible axillary lymph or inguinal lymph node: 3: visible dermal backflow: 4
|
1 week
|
circumference between normal and involved limbs
Zeitfenster: 1 week
|
5cm above and below mid-antecubital or mid-popliteal fossa
|
1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chhwang9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .