Bruddprediksjon ved opportunistisk screening for osteoporose (OPPORTOS)

Primært mål: Vurdering av ytelsen til en automatisk måling av vertebral benmineraltetthet (BMD) på rutinemessige abdominalskanninger for prediksjon av frakturer (som nødvendiggjør sykehusinnleggelse) over 3 år.

Sekundært mål:

• Vurdering av ytelsen til en automatisk måling av lumbal vertebral bentetthet på rutinemessige abdominalskanninger (utført for andre medisinske indikasjoner) for prediksjon av brudd (som nødvendiggjør sykehusinnleggelse) over 3 år i henhold til bruddstedet (ryggrad, hofte, ikke-ryggrad). -ikke-hofte).
• Vurdering av ytelsen til en automatisk måling av lumbal vertebral bentetthet på rutinemessige abdominalskanninger (utført for andre medisinske indikasjoner) for prediksjon av frakturer (som nødvendiggjør sykehusinnleggelse) over 3 år i henhold til alder (>= 75 vs < 75) og kjønn.
• Vurdering av virkningen av en forebyggende behandling av pasienter med høy risiko for brudd i form av antall unngåtte brudd (simuleringsstudie)
• Vurdering av klassiske risikofaktorer for brudd (ved bruk av SNDS-database) og merverdi av den automatiske bentetthetsmålingen ved estimering av bruddrisiko.
• Prevalensestimering av vertebrale frakturer (som vurderes automatisk av Zebra-algoritmen) i populasjonen på indeksdato
• Vurdering av virkningen av IV-kontrast på verdiene av målingene levert av Zebra-algoritmen.
• Å etablere middelverdier for sebraparametere i henhold til alder og kjønn hos forsøkspersoner uten brudd.

Studien er basert på pasientene ved Paris University Hospitals / Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), den største sykehusenheten i Europa, som hadde, uansett medisinsk indikasjon, en abdominal CT; CT-relaterte data (metadata og data utstedt fra analyse av abdominal CT med Zebra-programvaren) og bilder lagres i PACS-arbeidsstasjonen (tilgjengelig siden 2007), og er tilgjengelig gjennom AP-HP Clinical Data Repository (CDR). Etter juridiske autorisasjoner vil data fra CDR bli slått sammen med data fra den nasjonale Program de Médicalisation des Systèmes d'Information (PMSI) databasen innenfor det nasjonale systemet for helsedata SNDS (Système National des Données de Santé), som registrerer alle utskrivningssammendrag av offentlige og private sykehus i Frankrike (dvs. den nasjonale PMSI-databasen (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information)) og refundert poliklinisk behandling (dvs. DCIR-databasen).

Hvert sammendrag av PMSI inneholder pasientens alder og kjønn, motivet for innleggelsen, beskrevet gjennom diagnosekodene fra International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) og sekundærdiagnose, som gjør det mulig å identifisere frakturer og blant annet disse vil neoplastisk (på benmetastaser eller primær beinkreft) ikke anses som interessehendelse.

• Alle lesbare abdominale skanninger utført mellom 2007 og 2014 ved AP-HP hos personer på 60 år og eldre (dvs. de med a priori høyere risiko for skjørhetsfrakturer) under et sykehusopphold og lagret på PACS arbeidsstasjon vil bli brukt. Hvis en person utførte flere abdominale skanninger, vil bare den første bli brukt.
• Vertebral BMD vil bli beregnet automatisk med en validert algoritme (i Hounsfield Unit - HU), med den nedre dempningen (nedre HU) som representerer mindre tett ben (dvs. mer skjørt), ved hver vertebra fra L1 til L4. Algoritmen segmenterer L1-L4 ryggvirvlene automatisk og trekker ut den totale tettheten deres basert på en rekke ekstraherte funksjoner. Analysen av abdominal CT med Zebra-programvaren vil også identifisere vertebrale frakturer.
• Kliniske data fra APHP-pasienter er tilgjengelige i CDR.
• Hendelsesbrudd vil bli identifisert i den nasjonale PMSI-databasen innenfor SNDS (2007-2017). En hendelse vil defineres ved forekomsten av et hendelsesbrudd (unntatt polytraumatiske frakturer og neoplastiske frakturer) som nødvendiggjør sykehusinnleggelse, innen 3 år etter abdominalskanningen.
• Prediksjon av forekomsten av hendelsesbrudd (som definert ovenfor) ved vertebral BMD vil bli vurdert.

Kildepopulasjonen vil være pasienter 60 år og eldre (dvs. de med a priori høyere risiko for skjørhetsbrudd på grunn av alder) som hadde abdominal QCT med bilder lagret sentralt i Picture Archiving and Communication System (PACS) til vår institusjon (Assistance Publique Hôpitaux de Paris, AP-HP). AP-HP er den største universitetssykehusenheten i Europa (Greater Paris University Hospitals, 39 sykehus, hvorav 23 er for akuttbehandling, 20 700 senger inkludert 11700 senger for akuttbehandling, mer enn 7 millioner pasienter behandlet og 1,2 millioner sykehusinnleggelser hvert år i akutt behandling). PACS ble implementert i 2007, og lagrer alle bildene som er hentet i AP-HP-institusjonen og relaterte data. Disse dataene er tilgjengelige i CDR.

Etter juridiske autorisasjoner vil data fra CDR bli slått sammen med data fra SNDS (Système National des Données de Santé) som inkluderer data fra det nasjonale Program de Médicalisation des Systèmes d'Information (PMSI).