Previsione della frattura mediante screening opportunistico per l'osteoporosi (OPPORTOS)

Obiettivo primario: valutazione delle prestazioni di una misurazione automatica della densità minerale ossea vertebrale (BMD) su scansioni addominali di routine per la previsione di fratture (che richiedono il ricovero in ospedale) nell'arco di 3 anni.

Obiettivo secondario:

• Valutazione delle prestazioni di una misurazione automatica della densità ossea vertebrale lombare su scansioni addominali di routine (eseguite per altre indicazioni mediche) per la previsione di fratture (che richiedono il ricovero ospedaliero) nell'arco di 3 anni in base alla sede della frattura (colonna vertebrale, anca, -non alla moda).
• Valutazione delle prestazioni di una misurazione automatica della densità ossea vertebrale lombare su scansioni addominali di routine (eseguite per altre indicazioni mediche) per la previsione di fratture (che richiedono il ricovero ospedaliero) nell'arco di 3 anni in base all'età (>= 75 vs < 75) e al sesso.
• Valutazione dell'impatto di un trattamento preventivo di pazienti ad alto rischio di frattura in termini di numero di fratture evitate (studio di simulazione)
• Valutazione dei classici fattori di rischio di frattura (utilizzando il database SNDS) e valore aggiunto della misurazione automatica della densità ossea sulla stima del rischio di frattura.
• Stima della prevalenza delle fratture vertebrali (valutata automaticamente dall'algoritmo Zebra) nella popolazione alla data indice
• Valutazione dell'impatto del contrasto IV sui valori delle misure fornite dall'algoritmo Zebra.
• Stabilire valori medi per i parametri zebra in base all'età e al sesso in soggetti senza frattura.

Lo studio si basa sui pazienti degli Ospedali Universitari/Assistenza Publique di Parigi - Hôpitaux de Paris (AP-HP), la più grande entità ospedaliera in Europa, che avevano, qualunque sia l'indicazione medica, una TC addominale; i dati relativi alla TC (metadati e dati emessi dall'analisi della TC addominale con il software Zebra) e le immagini sono archiviati nella workstation PACS (disponibile dal 2007), e sono disponibili attraverso l'AP-HP Clinical Data Repository (CDR). Dopo le autorizzazioni legali, i dati del CDR saranno fusi con i dati del database nazionale Program de Médicalisation des Systèmes d'Information (PMSI) all'interno del sistema nazionale di dati sanitari SNDS (Système National des Données de Santé), che registra tutti i riepiloghi di dimissione degli ospedali pubblici e privati ​​in Francia (ovvero la banca dati nazionale PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information)) e le cure ambulatoriali rimborsate (ovvero la banca dati DCIR).

Ogni riepilogo del PMSI contiene l'età e il sesso del paziente, il motivo del ricovero, descritti attraverso i codici diagnostici della Classificazione Statistica Internazionale delle Malattie, 10a Revisione (ICD-10) e la diagnosi secondaria, che consentono di identificare le fratture e, tra neoplastici (su metastasi ossee o tumore osseo primario) non saranno considerati evento di interesse.

• Tutte le scansioni addominali leggibili eseguite tra il 2007 e il 2014 presso AP-HP in soggetti di età pari o superiore a 60 anni (es. verranno utilizzati quelli a priori a più alto rischio di fratture da fragilità) durante una degenza ospedaliera e conservati sulla postazione di lavoro PACS. Se un soggetto ha eseguito diverse scansioni addominali, verrà utilizzata solo la prima.
• La BMD vertebrale sarà calcolata automaticamente con un algoritmo validato (in Hounsfield Unit - HU), con l'attenuazione inferiore (HU inferiore) che rappresenta l'osso meno denso (cioè più fragile), in ciascuna vertebra da L1 a L4. L'algoritmo segmenta automaticamente le vertebre L1-L4 ed estrae la loro densità complessiva in base a una serie di caratteristiche estratte. L'analisi della TC addominale con il software Zebra identificherà anche le fratture vertebrali.
• I dati clinici dei pazienti APHP sono disponibili nel CDR.
• Le fratture incidenti saranno identificate nel database nazionale PMSI all'interno del SNDS (2007-2017). Un evento sarà definito dal verificarsi di una frattura incidente (escluse fratture politraumatiche e fratture neoplastiche) che richieda il ricovero in ospedale, entro 3 anni dalla scintigrafia addominale.
• Sarà valutata la previsione dell'occorrenza di fratture incidenti (come definite sopra) in base alla densità minerale ossea vertebrale.

La popolazione di origine sarà composta da pazienti di età pari o superiore a 60 anni (ad es. quelli a priori a più alto rischio di fratture da fragilità a causa dell'età) che si sono sottoposti a QCT addominale con immagini memorizzate centralmente nel Picture Archiving and Communication System (PACS) della nostra istituzione (Assistance Publique Hôpitaux de Paris, AP-HP). AP-HP è la più grande realtà ospedaliera universitaria in Europa (Ospedali Universitari della Grande Parigi, 39 ospedali di cui 23 per acuti, 20.700 posti letto di cui 11.700 per acuti, oltre 7 milioni di pazienti curati e 1,2 milioni di ricoveri ogni anno in cure acute). Il PACS è stato implementato nel 2007 e memorizza tutte le immagini acquisite nell'istituto AP-HP ei relativi dati. Questi dati sono disponibili nel CDR.

Dopo le autorizzazioni legali, i dati del CDR saranno uniti ai dati del SNDS (Système National des Données de Santé) che include i dati del Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information (PMSI) nazionale.