Murtumien ennustaminen opportunistisella osteoporoosin seulonnalla (OPPORTOS)

Ensisijainen tavoite: Selkärangan luun mineraalitiheyden (BMD) automaattisen mittauksen suorituskyvyn arviointi rutiininomaisissa vatsan alueen skannauksissa murtumien ennustamiseksi (jotka edellyttävät sairaalahoitoa) kolmen vuoden aikana.

Toissijainen tavoite:

• Arvio lannenikaman luun tiheyden automaattisen mittauksen suorituskyvystä rutiininomaisissa vatsan alueen skannauksissa (jota tehdään muihin lääketieteellisiin indikaatioihin) murtumien ennustamiseksi (jotka edellyttävät sairaalahoitoa) yli 3 vuoden ajan murtuman sijainnin mukaan (selkäranka, lonkka, ei-selkäranka). -ei lonkka).
• Arvio lannenikaman luun tiheyden automaattisen mittauksen suorituskyvystä rutiininomaisissa vatsan alueen skannauksissa (jota tehdään muihin lääketieteellisiin indikaatioihin) murtumien ennustamiseksi (jotka edellyttävät sairaalahoitoa) yli 3 vuoden iän (>= 75 vs < 75) ja sukupuolen mukaan.
• Arviointi ennaltaehkäisevän hoidon vaikutuksesta potilaille, joilla on suuri murtumariski, mitattuna vältettyjen murtumien määrässä (simulaatiotutkimus)
• Klassisten murtumariskitekijöiden arviointi (SNDS-tietokannan avulla) ja automaattisen luutiheysmittauksen lisäarvo murtumariskin arvioinnissa.
• Selkärankamurtumien esiintyvyysarvio (sebra-algoritmin automaattisesti arvioimana) populaatiossa indeksipäivänä
• IV-kontrastin vaikutuksen arviointi Zebra-algoritmin antamiin mittausarvoihin.
• Määrittää seepraparametrien keskiarvot iän ja sukupuolen mukaan henkilöillä, joilla ei ole murtumia.

Tutkimus perustuu Pariisin yliopistollisten sairaaloiden / Assistance Publique - Hôpitaux de Parisin (AP-HP), Euroopan suurimman sairaalakokonaisuuden, potilaisiin, joilla oli lääketieteellisestä indikaatiosta riippumatta vatsan TT; TT:hen liittyvät tiedot (metadata ja Zebra-ohjelmistolla tehdystä vatsan TT-analyysistä saadut tiedot) ja kuvat tallennetaan PACS-työasemaan (saatavilla vuodesta 2007) ja ne ovat saatavilla AP-HP Clinical Data Repository (CDR) -tietovaraston kautta. Lakisääteisten lupien jälkeen CDR:n tiedot yhdistetään kansallisen Médicalisation des Systèmes d'Information (PMSI) -tietokannan tietoihin kansallisessa terveystietojärjestelmässä SNDS (Système National des Données de Santé), joka tallentaa kaikki kotiutusyhteenvedot. Ranskan julkisten ja yksityisten sairaaloiden (eli kansallinen PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) -tietokanta) ja korvattu avohoito (eli DCIR-tietokanta).

Jokainen PMSI:n tiivistelmä sisältää potilaan iän ja sukupuolen, maahantulon motiivin, joka on kuvattu kansainvälisen sairauksien tilastollisen luokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) diagnoosikoodeilla ja toissijaisessa diagnoosissa, mikä mahdollistaa murtumien tunnistamisen ja mm. neoplastista (luumetastaasiin tai primaariseen luusyöpään) ei pidetä kiinnostavana tapahtumana.

• Kaikki 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille koehenkilöille vuosina 2007–2014 tehdyt luettavat vatsan alueen skannaukset AP-HP:ssä (ts. potilaita, joilla on a priori suurempi hauraiden murtumien riski) sairaalahoidon aikana ja joita säilytetään PACS-työasemalla. Jos kohde teki useita vatsatutkimuksia, käytetään vain ensimmäistä.
• Selkärangan BMD lasketaan automaattisesti validoidulla algoritmilla (Hounsfieldin yksikössä - HU), jolloin alempi vaimennus (alempi HU) edustaa vähemmän tiheää luuta (eli hauraampaa) kussakin nikamassa L1:stä L4:ään. Algoritmi segmentoi automaattisesti L1-L4 nikamat ja poimii niiden kokonaistiheyden useiden erotettujen ominaisuuksien perusteella. Vatsan TT-analyysi Zebra-ohjelmistolla tunnistaa myös nikamamurtumat.
• APHP-potilaiden kliiniset tiedot ovat saatavilla CDR:ssä.
• Tapahtumamurtumat tunnistetaan kansallisessa PMSI-tietokannassa SNDS:ssä (2007-2017). Tapahtuma määritellään sattumanvaraisen murtuman (pois lukien polytraumaattiset murtumat ja kasvainmurtumat), joka vaatii sairaalahoitoa, ilmaantuminen kolmen vuoden sisällä vatsatutkimuksen jälkeen.
• Selkärangan luun mineraalitiheyden perusteella arvioidaan tapahtuvan murtuman ennuste (kuten edellä on määritelty).

Lähdepopulaatio on 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat (esim. henkilöt, joilla on a priori suurempi hauraiden murtumien riski iän vuoksi), joilla oli vatsan QCT kuvilla, jotka oli tallennettu keskitetysti laitoksemme Picture Archiving and Communication System (PACS) -järjestelmään (Assistance Publique Hôpitaux de Paris, AP-HP). AP-HP on Euroopan suurin yliopistosairaalayksikkö (Greater Paris University Hospitals, 39 sairaalaa, joista 23 on tarkoitettu akuuttihoitoon, 20 700 vuodepaikkaa, joista 11 700 vuodepaikkaa akuuttihoitoon, yli 7 miljoonaa potilasta hoidetaan ja 1,2 miljoonaa sairaalahoitoa vuosittain akuutti hoito). PACS on otettu käyttöön vuonna 2007, ja se tallentaa kaikki AP-HP-laitoksessa hankitut kuvat ja niihin liittyvät tiedot. Nämä tiedot ovat saatavilla CDR:ssä.

Lakisääteisten lupien jälkeen CDR:n tiedot yhdistetään SNDS:n (Système National des Données de Santé) tietoihin, jotka sisältävät tiedot kansallisesta tietojärjestelmäohjelmasta (PMSI).