Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress ved polycystisk ovariesyndrom med periodontal sykdom og tannkarieslesjoner

1. september 2021 oppdatert av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Polycystisk ovariesyndrom med periodontal sykdom og tannkaries

Denne studien evaluerer parameterne for oksidativt stress hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og klinisk friske. På grunn av det faktum at både oral sykdom inkluderte periodontitt og tannkaries, og metabolsk syndrom er assosiert med systemisk betennelse, kan disse to lidelsene være knyttet sammen gjennom en felles patofysiologisk vei

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strømanalyse ble utført med G-Power-programvarepakken for å bestemme prøvestørrelsen. For å dekke mulig datatap ble 10 % av en gruppe lagt til hver gruppe. Medisinsk og tannlegeundersøkelse vil bli utført både av kontroll- og forsøksgrupper. Alder og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli registrert.

Ved tannundersøkelser vil råtede, manglende eller fylte tenner (DMFT)-indeksen bli brukt i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO 1997) kriterier. Alle tenner ble visuelt ved hjelp av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). For å analysere korrelasjonen mellom oral helsestatus og lineær regresjonstest av polycystisk ovariesyndrom og for sammenligning av begge gruppene (tilfelle og kontroll), ble to prøver t-test og chi square test brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Rize, Tyrkia, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene var i alderen 18 til 24 år, 206 kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med ovariekirurgi, pasienter med unormale nivåer av skjoldbruskkjertel eller prolaktinhormon, ikke-klassisk 21-hydroksylase-mangel og hormonbehandling, bruk av steroider siste 6 måneder, overvektige pasienter (kroppsmasseindeks, BMI > 35), akutte eller kroniske øvre luftveier sykdommer, dental fluorose, pasienter som bruker fluortilskudd eller kjeveortopedisk utstyr vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Tilstedeværelse av ≥2 av følgende:

  1. oligomenoré og/eller anovulasjon
  2. Hyperandrogenisme (klinisk og/eller biokjemisk) Et av tegnene på klinisk hyperandrogenisme er hirsutisme, som representerer hårvekst i et mannlig mønster på en kvinne med fire forskjellige alvorlighetsgrader i 11 forskjellige kroppsdeler: 1) overleppe; 2) hake; 3) bryst; 4) øvre del av ryggen; 5) korsryggen; 6) øvre del av magen; 7) nedre del av magen; 8) arm; 9) underarm; 10) lår; og 11) underben. Ferriman-Gallwey-scoringssystemet brukes til å score graden av overflødig mannlig kroppshår for å indikere hirsutisme.
Diagnostisk test: polycystisk ovariesyndrom
3 til 5. dag av kvinnenes normale syklus vil vi utføre en rutinemessig gynekologisk undersøkelse, en grunnleggende vaginal ultralyd, en basal hormonprofilevaluering
Andre navn:
  • [LH],
  • [totalt T],
  • [gratis T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],
sunn
friske pasienter som ikke hadde polycystisk eggstokk
Diagnostisk test: polycystisk ovariesyndrom
3 til 5. dag av kvinnenes normale syklus vil vi utføre en rutinemessig gynekologisk undersøkelse, en grunnleggende vaginal ultralyd, en basal hormonprofilevaluering
Andre navn:
  • [LH],
  • [totalt T],
  • [gratis T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FSH hormon ovariemorfologi (PCOM)
Tidsramme: 1 dag
follikkelstimulerende hormon [FSH] testes med blodprøve 6,3_24 mlu/ml
1 dag
luteiniserende hormon
Tidsramme: 1 dag
luteiniserende hormon [LH] testes med blodprøve 1,68-15 U/L
1 dag
dehydroepiandrosteron-sulfat
Tidsramme: 1 dag
dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S] testes med blodprøver på 65 til 380 µg/dL eller 1,75 til 10,26 µmol/L
1 dag
17-OH-progesteron
Tidsramme: 1 dag
17-OH-progesteron testes med blodprøve 20-100 ng/dL
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannundersøkelse
Tidsramme: 1 dag

Alle tenner ble visuelt ved hjelp av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De valgte stedene ble registrert som: 0 = lyd;

  1. = første synlige tegn på ikke-kavitert lesjon sett bare når tannen er tørket;
  2. = synlig ikke-kavitert lesjon sett når det er vått og tørt;
  3. = mikrokavitasjon i emalje;
  4. = ikke-kavitert lesjon som strekker seg inn i dentin sett som en undergravende skygge;
  5. = liten kavitert lesjon med synlig dentin: mindre enn 50 % av overflaten;
  6. = store kaviterte lesjoner med synlig dentin i mer enn 50 % av overflaten.
1 dag
periodontal undersøkelse
Tidsramme: 1 dag

En enkelt kalibrert undersøker målte sonderingsdybde-PD, 0: frisk

blødende tannstein 3:3,5-5,5 mm 4: over 5,5 mm
1 dag
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 dag
En enkelt kalibrert undersøker målte klinisk tilknytningsnivå- CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3:over 8 mm 4: 9-11 mm 5: over 12 mm
1 dag
Plakettundersøkelse
Tidsramme: 1 dag

Plakkmengden skåres ved å bruke Silness&Löe Plaque Index Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3.

0:ingen plakett

  1. En film av plakett
  2. myke avleiringer i tannkjøttlommen
  3. Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen.

Beregning: Total score på 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) tenner / antall undersøkte overflater

Sunn = PI2.
1 dag
Gingivalundersøkelse
Tidsramme: 1 dag

0= Normal gingiva;

  1. Mild betennelse
  2. Moderat betennelse
  3. Alvorlig betennelse Beregning: Totalskår/antall undersøkte overflater 0,1-1:Lett gingivitt, 1,1-2:moderat gingivitt; 2.1-3:alvorlig gingivitt
1 dag
Blødningsundersøkelse
Tidsramme: 1 dag

0: ingen blødning

1: blødning
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 40986104-799

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er ferdig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere