Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stress vid polycystiskt ovariesyndrom med parodontala sjukdomar och tandkarieslesioner

1 september 2021 uppdaterad av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Polycystiskt ovariesyndrom med tandlossning och tandkaries

Denna studie utvärderar parametrarna för oxidativ stress hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och kliniskt friska. På grund av det faktum att både oral sjukdom inkluderade parodontit och karies, och metabolt syndrom är associerade med systemisk inflammation, kan dessa två störningar kopplas samman genom en gemensam patofysiologisk väg

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektanalys utfördes med programvaran G-Power för att bestämma provstorleken. För att täcka eventuell dataförlust lades 10 % av en grupp till i varje grupp. Medicinsk och tandläkarundersökning kommer att utföras både av kontroll- och experimentgrupper. Ålder och body mass index (BMI) kommer att registreras.

Vid tandundersökning kommer indexet för ruttnade, saknade eller fyllda tänder (DMFT) att användas enligt Världshälsoorganisationens (WHO 1997) kriterier. Alla tänder användes visuellt av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). För att analysera korrelationen mellan munhälsostatus och linjärt regressionstest för polycystiskt ovariesyndrom och för jämförelse av båda grupperna (fall och kontroll), användes två prov t-test och chi-kvadrattest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Rize, Kalkon, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 22 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna var i åldern 18 till 24 år, 206 kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Exklusions kriterier:

  • historia av ovariekirurgi, patienter med avvikelser i sköldkörtel- eller prolaktinhormonnivåer, icke-klassisk 21-hydroxylasbrist och hormonbehandling, steroiddroganvändning de senaste 6 månaderna, överviktiga patienter (kroppsmassaindex, BMI > 35), akuta eller kroniska övre luftvägar sjukdomar, dental fluoros, patienter som använder fluortillskott eller ortodontiska apparater kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Närvaro av ≥2 av följande:

  1. oligomenorré och/eller anovulering
  2. Hyperandrogenism (klinisk och/eller biokemisk) Ett av tecknen på klinisk hyperandrogenism är hirsutism, som representerar hårväxt i ett manligt mönster på en kvinna med fyra olika svårighetsgrader i 11 olika kroppsdelar: 1) överläpp; 2) haka; 3) bröst; 4) övre delen av ryggen; 5) nedre delen av ryggen; 6) övre delen av buken; 7) nedre delen av buken; 8) arm; 9) underarm; 10) lår; och 11) underben. Ferriman-Gallweys poängsystem används för att mäta graden av överskott av manligt kroppshår för att indikera hirsutism.
Diagnostiskt test: polycystiskt ovariesyndrom
3 till 5:e dagen av kvinnors normala cykel kommer vi att utföra en rutinmässig gynekologisk undersökning, ett grundläggande vaginalt ultraljud, en basal hormonprofilutvärdering
Andra namn:
  • [LH],
  • [totalt T],
  • [gratis T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],
friska
friska patienter som inte hade någon polycystisk äggstock
Diagnostiskt test: polycystiskt ovariesyndrom
3 till 5:e dagen av kvinnors normala cykel kommer vi att utföra en rutinmässig gynekologisk undersökning, ett grundläggande vaginalt ultraljud, en basal hormonprofilutvärdering
Andra namn:
  • [LH],
  • [totalt T],
  • [gratis T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FSH hormon ovariemorfologi (PCOM)
Tidsram: 1 dag
follikelstimulerande hormon [FSH] testas med blodprov 6,3_24 mlu/ml
1 dag
luteiniserande hormon
Tidsram: 1 dag
luteiniserande hormon [LH] testas med blodprov 1,68-15 U/L
1 dag
dehydroepiandrosteron-sulfat
Tidsram: 1 dag
dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S] testas med blodprov 65 till 380 µg/dL eller 1,75 till 10,26 µmol/L
1 dag
17-OH-progesteron
Tidsram: 1 dag
17-OH-progesteron testas med blodprov 20-100 ng/dL
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tandläkarundersökning
Tidsram: 1 dag

Alla tänder användes visuellt av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De valda platserna registrerades som: 0 = ljud;

  1. = första synliga tecknet på icke-kaviterad lesion ses endast när tanden är torkad;
  2. = synlig icke-kaviterad lesion sedd när den är våt och torr;
  3. = mikrokavitation i emalj;
  4. = icke-kaviterad lesion som sträcker sig in i dentinet ses som en undergrävande skugga;
  5. = liten kaviterad lesion med synlig dentin: mindre än 50 % av ytan;
  6. = stora kaviterade lesioner med synlig dentin på mer än 50 % av ytan.
1 dag
parodontal undersökning
Tidsram: 1 dag

En enda kalibrerad granskare mätte sonderingsdjup-PD, 0: frisk

blödande tandsten 3:3,5-5,5 mm 4: över 5,5 mm
1 dag
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 dag
En enda kalibrerad granskare uppmätt klinisk anknytningsnivå - CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: över 8 mm 4: 9-11 mm 5: över 12 mm
1 dag
Plackundersökning
Tidsram: 1 dag

Plackmängden bedöms med hjälp av Silness&Löe Plaque Index Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3.

0:ingen plack

  1. En film av plack
  2. mjuka avlagringar i tandköttsfickan
  3. Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan.

Beräkning: Totalt antal 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) tänder / antal undersökta ytor

Frisk = PI2.
1 dag
Gingivalundersökning
Tidsram: 1 dag

0= Normal gingiva;

  1. Mild inflammation
  2. Måttlig inflammation
  3. Allvarlig inflammation Beräkning: Totalpoäng/antal undersökta ytor 0,1-1:Lätt gingivit, 1,1-2:måttlig gingivit; 2.1-3:svår gingivit
1 dag
Blödningsundersökning
Tidsram: 1 dag

0: ingen blödning

1: blödning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40986104-799

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera