Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estrés oxidativo en el síndrome de ovario poliquístico con enfermedad periodontal y lesiones de caries dental

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Síndrome de ovario poliquístico con enfermedad periodontal y caries dental

Este estudio evalúa los parámetros de estrés oxidativo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) y clínicamente sanas. Debido al hecho de que tanto la enfermedad oral incluye periodontitis y caries dental, como el síndrome metabólico están asociados con inflamación sistémica, estos dos trastornos pueden estar vinculados a través de una vía fisiopatológica común.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El análisis de potencia se realizó con el paquete de software G-Power para determinar el tamaño de la muestra. Para cubrir la posible pérdida de datos, se agregó el 10% de un grupo a cada grupo. Se realizará un examen médico y dental tanto de los grupos de control como de los experimentales. Se registrará la edad y el índice de masa corporal (IMC).

En el examen dental se utilizará el índice de dientes cariados, faltantes u obturados (CPOD) de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS 1997). Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II). Para analizar la correlación entre el estado de salud oral y el síndrome de ovario poliquístico, se utilizó la prueba de regresión lineal y para la comparación de ambos grupos (caso y control), se utilizó la prueba t de dos muestras y la prueba de chi cuadrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes tenían entre 18 y 24 años, 206 mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con síndrome de ovario poliquístico

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía ovárica, pacientes con anomalías en los niveles de la hormona tiroidea o prolactina, deficiencia no clásica de 21-hidroxilasa y terapia hormonal, uso de esteroides durante los últimos 6 meses, pacientes obesas (índice de masa corporal, IMC> 35), tracto respiratorio superior agudo o crónico enfermedades, fluorosis dental, pacientes que usan suplementos de flúor o aparatos de ortodoncia no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
síndrome de ovario poliquístico (SOP)

Presencia de ≥2 de los siguientes:

  1. oligomenorrea y/o anovulación
  2. Hiperandrogenismo (clínico y/o bioquímico) Uno de los signos del hiperandrogenismo clínico es el hirsutismo, que representa el crecimiento del vello en un patrón masculino en una mujer con cuatro grados diferentes de severidad en 11 partes diferentes del cuerpo: 1) labio superior; 2) barbilla; 3) pecho; 4) parte superior de la espalda; 5) espalda baja; 6) abdomen superior; 7) bajo vientre; 8) brazo; 9) antebrazo; 10) muslo; y 11) parte inferior de la pierna. El sistema de puntuación de Ferriman-Gallwey se utiliza para calificar el grado de exceso de vello corporal de patrón masculino para indicar hirsutismo.
Del 3 al 5 día del ciclo normal de la mujer, realizaremos un examen ginecológico de rutina, una ecografía vaginal básica, una evaluación del perfil hormonal basal
Otros nombres:
  • [LH],
  • [total T],
  • [T libre],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesterona
  • [FSH],
saludable
pacientes sanas que no tenían ovario poliquístico
Del 3 al 5 día del ciclo normal de la mujer, realizaremos un examen ginecológico de rutina, una ecografía vaginal básica, una evaluación del perfil hormonal basal
Otros nombres:
  • [LH],
  • [total T],
  • [T libre],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesterona
  • [FSH],

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología ovárica de la hormona FSH (PCOM)
Periodo de tiempo: 1 día
la hormona estimulante del folículo [FSH] se analiza con una muestra de sangre 6.3_24 mlu/ml
1 día
hormona luteinizante
Periodo de tiempo: 1 día
la hormona luteinizante [LH] se analiza con una muestra de sangre de 1,68 a 15 U/L
1 día
sulfato de dehidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: 1 día
el sulfato de dehidroepiandrosterona [DHEA-S] se prueba con una muestra de sangre de 65 a 380 µg/dL o de 1,75 a 10,26 µmol/L
1 día
17-OH-progesterona
Periodo de tiempo: 1 día
La 17-OH-progesterona se analiza con una muestra de sangre de 20-100 ng/dL
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examen dental
Periodo de tiempo: 1 día

Todos los dientes fueron visualmente utilizando el Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS-II). Los sitios elegidos se registraron como: 0 = sonido;

  1. = primer signo visible de lesión no cavitada visto solo cuando el diente está seco;
  2. = lesión visible no cavitada vista cuando está húmedo y seco;
  3. = microcavitación en esmalte;
  4. = lesión no cavitada que se extiende hacia la dentina vista como una sombra socavada;
  5. = pequeña lesión cavitada con dentina visible: menos del 50% de la superficie;
  6. = grandes lesiones cavitadas con dentina visible en más del 50% de la superficie.
1 día
examen periodontal
Periodo de tiempo: 1 día

Un solo examinador calibrado midió la profundidad de sondaje-PD, 0: saludable

cálculo sangrante 3:3,5-5,5 mm 4: más de 5,5 mm

1 día
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 día
Un solo examinador calibrado midió el nivel de inserción clínica: CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: más de 8 mm 4: 9-11 mm 5: más de 12 mm
1 día
Examen de placa
Periodo de tiempo: 1 día

La cantidad de placa se puntúa utilizando el índice de placa de Silness&Löe. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3.

0: sin placa

  1. Una película de placa
  2. depósitos blandos dentro de la bolsa gingival
  3. Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival.

Cálculo: Puntajes totales de 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) dientes / No de superficies examinadas

Saludable = PI2.

1 día
Examen gingival
Periodo de tiempo: 1 día

0= Encía normal;

  1. inflamación leve
  2. Inflamación moderada
  3. Inflamación severa Cálculo: puntajes totales/cantidad de superficies examinadas 0,1-1: gingivitis leve, 1,1-2: gingivitis moderada; 2.1-3: gingivitis severa
1 día
Examen de sangrado
Periodo de tiempo: 1 día

0: sin sangrado

1: sangrado

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir