이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치주질환과 충치병변을 동반한 다낭성난소증후군의 산화스트레스

2021년 9월 1일 업데이트: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

치주질환과 충치를 동반한 다낭성난소증후군

이 연구는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있고 임상적으로 건강한 여성의 산화 스트레스 매개변수를 평가합니다. 구강질환은 모두 치주염과 치아우식증을 포함하고, 대사증후군은 전신염증과 관련이 있기 때문에 이 두 질환은 공통의 병태생리학적 경로를 통해 연결될 수 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플 크기를 결정하기 위해 G-Power 소프트웨어 패키지로 전력 분석을 수행했습니다. 가능한 데이터 손실을 처리하기 위해 그룹의 10%가 각 그룹에 추가되었습니다. 의료 및 치과 검사는 대조군과 실험군 모두에서 수행됩니다. 연령 및 체질량 지수(BMI)가 기록됩니다.

치과 검사에서 DMFT(충치, 결손 또는 충진 치아) 지수는 세계보건기구(WHO 1997) 기준에 따라 사용됩니다. 모든 치아는 ICDAS-II(International Caries Detection and Assessment System)를 시각적으로 사용하고 있었습니다. 구강건강상태와 다낭성난소증후군 선형회귀검사와의 상관관계를 분석하고 두 집단(환자군과 대조군)의 비교를 위해 two sample t test와 chi square test를 사용하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Rize, 칠면조, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 24세 사이의 환자, 206명의 여성

설명

포함 기준:

  • 다낭성 난소 증후군이 있는 여성

제외 기준:

  • 난소 수술 병력, 갑상선 또는 프로락틴 호르몬 수치 이상이 있는 환자, 비전형적 21-수산화효소 결핍 및 호르몬 요법, 지난 6개월 동안 스테로이드 약물 사용, 비만 환자(체질량 지수, BMI > 35), 급성 또는 만성 상기도 질병, 치아 불소증, 불소 보충제 또는 치열 교정 장치를 사용하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다낭성 난소 증후군(PCOS)

다음 중 2개 이상 존재:

  1. 희발월경 및/또는 무배란
  2. 안드로겐과다증(임상적 및/또는 생화학적) 임상적 안드로겐과다증의 징후 중 하나는 다모증으로, 이는 11개의 서로 다른 신체 부위에서 4가지 정도의 중증도로 여성의 남성 패턴으로 모발 성장을 나타냅니다. 1) 윗입술; 2) 턱; 3) 가슴; 4) 등 상부; 5) 허리; 6) 상복부; 7) 하복부; 8) 팔; 9) 팔뚝; 10) 허벅지; 및 11) 하퇴부. Ferriman-Gallwey 점수 체계는 다모증을 나타내기 위해 과도한 남성형 체모의 정도를 점수화하는 데 사용됩니다.
진단 검사: 다낭성 난소 증후군
여성의 정상주기 3~5일차에는 정기 부인과 검진, 기본적인 질초음파, 기저호르몬 프로파일 평가를 진행합니다.
다른 이름들:
  • [LH],
  • [총 T],
  • [무료 T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-프로게스테론
  • [FSH],
건강한
다낭성 난소가 없는 건강한 환자
진단 검사: 다낭성 난소 증후군
여성의 정상주기 3~5일차에는 정기 부인과 검진, 기본적인 질초음파, 기저호르몬 프로파일 평가를 진행합니다.
다른 이름들:
  • [LH],
  • [총 T],
  • [무료 T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-프로게스테론
  • [FSH],

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FSH 호르몬 난소 형태(PCOM)
기간: 1 일
여포 자극 호르몬[FSH]은 혈액 샘플 6.3_24 mlu/ml로 테스트됩니다.
1 일
황체 형성 호르몬
기간: 1 일
황체 형성 호르몬[LH]은 혈액 샘플 1.68-15 U/L로 테스트됩니다.
1 일
디하이드로에피안드로스테론-설페이트
기간: 1 일
dehydroepiandrosterone-sulfate[DHEA-S]는 혈액 샘플에서 65~380µg/dL 또는 1.75~10.26µmol/L로 테스트됩니다.
1 일
17-OH-프로게스테론
기간: 1 일
17-OH-프로게스테론은 혈액 샘플 20-100 ng/dL로 테스트됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 검사
기간: 1 일

모든 치아는 ICDAS-II(International Caries Detection and Assessment System)를 시각적으로 사용하고 있었습니다. 선택한 사이트는 다음과 같이 기록되었습니다. 0 = 사운드;

  1. = 치아가 ​​건조되었을 때만 보이는 비공동성 병변의 첫 가시적 징후;
  2. = 습하고 건조할 때 보이는 비공동성 병변이 보입니다.
  3. = 법랑질의 미세공동화;
  4. = 침식 그림자로 보이는 상아질로 확장되는 공동이 없는 병변;
  5. = 상아질이 보이는 작은 공동화 병변: 표면의 50% 미만;
  6. = 표면의 50% 이상에서 상아질이 보이는 큰 공동화 병변.
1 일
치주 검사
기간: 1 일

보정된 단일 검사관이 프로빙 깊이-PD를 측정했습니다. 0: 건강함

출혈 결석 3:3.5-5.5 mm 4: 5.5 mm 초과
1 일
임상 애착 수준
기간: 1 일
1명의 보정된 검사자가 임상 부착 수준을 측정함 - CAL, 0: 0-3mm 1:4-5mm 2:6-8mm 3:8mm 이상 4: 9-11mm 5: 12mm 이상
1 일
플라크 검사
기간: 1 일

플라그 양은 Silness&Löe Plaque Index를 사용하여 점수를 매깁니다.

0:플라크 없음

  1. 플라크 필름
  2. 치은 주머니 내의 연약한 침착물
  3. 치은주머니 내에 부드러운 물질이 풍부합니다.

계산: 총 6개(16, 12, 24, 36, 32, 44) 치아의 점수 / 조사된 표면 없음

건강한 = PI2.
1 일
치은 검사
기간: 1 일

0= 정상 치은;

  1. 가벼운 염증
  2. 중등도 염증
  3. 중증 염증 계산: 총 점수/검사된 표면 없음 0.1-1: 경증 치은염, 1.1-2: 중등도 치은염; 2.1-3: 심한 치은염
1 일
출혈 검사
기간: 1 일

0: 출혈 없음

1: 출혈
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 40986104-799

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 종료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다