Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окислительный стресс при синдроме поликистозных яичников с пародонтозом и поражением зубов кариесом

1 сентября 2021 г. обновлено: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Синдром поликистозных яичников с пародонтозом и кариесом зубов

В этом исследовании оцениваются параметры окислительного стресса у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и у клинически здоровых женщин. В связи с тем, что оба заболевания полости рта, включая пародонтит и кариес зубов, и метаболический синдром связаны с системным воспалением, эти два заболевания могут быть связаны общим патофизиологическим механизмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализ мощности был выполнен с помощью пакета программного обеспечения G-Power для определения размера выборки. Чтобы компенсировать возможную потерю данных, к каждой группе добавлялось 10 % участников. Медицинское и стоматологическое обследование будет проведено как в контрольной, так и в экспериментальной группах. Будут зарегистрированы возраст и индекс массы тела (ИМТ).

При стоматологическом осмотре индекс разрушенных, отсутствующих или запломбированных зубов (DMFT) будет использоваться в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 1997 г.). Все зубы были визуально с использованием Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS-II). Для анализа корреляции между состоянием полости рта и синдромом поликистозных яичников линейный регрессионный тест и для сравнения обеих групп (случайная и контрольная) использовали двухвыборочный t-критерий и критерий хи-квадрат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Rize, Турция, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 20 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были в возрасте от 18 до 24 лет, 206 женщин.

Описание

Критерии включения:

  • женщины с синдромом поликистозных яичников

Критерий исключения:

  • операции на яичниках в анамнезе, пациенты с аномалиями уровня гормонов щитовидной железы или пролактина, неклассический дефицит 21-гидроксилазы и гормональная терапия, прием стероидных препаратов в течение последних 6 месяцев, пациенты с ожирением (индекс массы тела, ИМТ > 35), острые или хронические заболевания верхних дыхательных путей заболевания, флюороз зубов, пациенты, использующие фторсодержащие добавки или ортодонтические приспособления, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
синдром поликистозных яичников (СПКЯ)

Наличие ≥2 из следующих признаков:

  1. олигоменорея и/или ановуляция
  2. Гиперандрогения (клиническая и/или биохимическая) Одним из признаков клинической гиперандрогении является гирсутизм, который представляет собой рост волос по мужскому типу у женщин с четырьмя различными степенями выраженности в 11 различных частях тела: 1) верхняя губа; 2) подбородок; 3) грудь; 4) верхняя часть спины; 5) нижняя часть спины; 6) верхняя часть живота; 7) низ живота; 8) рука; 9) предплечье; 10) бедро; и 11) голень. Система подсчета баллов Ферримана-Голлвея используется для оценки степени избыточного оволосения на теле по мужскому типу, указывающего на гирсутизм.
Диагностический тест: синдром поликистоза яичников
С 3 по 5 день нормального женского цикла мы проведем плановый гинекологический осмотр, базовое УЗИ влагалища, оценку базального гормонального профиля.
Другие имена:
  • [левый],
  • [общий Т],
  • [свободный Т],
  • [ДГЭА-С],
  • 17-ОН-прогестерон
  • [ФСГ],
здоровый
здоровые пациентки без поликистоза яичников
Диагностический тест: синдром поликистоза яичников
С 3 по 5 день нормального женского цикла мы проведем плановый гинекологический осмотр, базовое УЗИ влагалища, оценку базального гормонального профиля.
Другие имена:
  • [левый],
  • [общий Т],
  • [свободный Т],
  • [ДГЭА-С],
  • 17-ОН-прогестерон
  • [ФСГ],

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормональная морфология яичников ФСГ (PCOM)
Временное ограничение: 1 день
фолликулостимулирующий гормон [ФСГ] определяют по образцу крови 6,3_24 мМЕ/мл
1 день
лютеинизирующий гормон
Временное ограничение: 1 день
лютеинизирующий гормон [ЛГ] определяется по образцу крови 1,68-15 ЕД/л
1 день
дегидроэпиандростерон-сульфат
Временное ограничение: 1 день
дегидроэпиандростеронсульфат [DHEA-S] тестируется в образце крови от 65 до 380 мкг/дл или от 1,75 до 10,26 мкмоль/л.
1 день
17-ОН-прогестерон
Временное ограничение: 1 день
17-ОН-прогестерон тестируется в образце крови 20-100 нг/дл.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стоматологический осмотр
Временное ограничение: 1 день

Все зубы были визуально с использованием Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS-II). Выбранные места были записаны как: 0 = звук;

  1. = первый видимый признак бескавитационного поражения, видимый только после сушки зуба;
  2. = видимое поражение без полостей, видимое во влажном и сухом состоянии;
  3. = микрокавитация в эмали;
  4. = некавитированное поражение, проникающее в дентин, видимое как тень подрыва;
  5. = небольшое полостное поражение с видимым дентином: менее 50% поверхности;
  6. = большие кавитационные поражения с видимым дентином более чем на 50% поверхности.
1 день
пародонтальное обследование
Временное ограничение: 1 день

Один калиброванный исследователь измерил глубину зондирования-PD, 0: здоровый

кровоточащий конкремент 3:3,5-5,5 мм 4: более 5,5 мм
1 день
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 1 день
Один калиброванный исследователь измерил уровень клинического прикрепления - CAL, 0: 0-3 мм 1: 4-5 мм 2: 6-8 мм 3: более 8 мм 4: 9-11 мм 5: более 12 мм
1 день
Исследование зубного налета
Временное ограничение: 1 день

Количество зубного налета оценивается с помощью индекса зубного налета Silness&Löe. Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3.

0: нет налета

  1. Пленка зубного налета
  2. мягкие отложения в десневом кармане
  3. Обилие мягких тканей в десневом кармане.

Расчет: сумма баллов 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) зубов / количество осмотренных поверхностей

Здоров = PI2.
1 день
Осмотр десен
Временное ограничение: 1 день

0 = нормальная десна;

  1. Легкое воспаление
  2. Умеренное воспаление
  3. Тяжелое воспаление. Расчет: общее количество баллов/количество осмотренных поверхностей 0,1–1: легкий гингивит, 1,1–2: умеренный гингивит; 2.1-3: тяжелый гингивит
1 день
Кровотечение
Временное ограничение: 1 день

0: нет кровотечения

1: кровотечение
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 40986104-799

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после окончания исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться