Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidatieve stress bij polycysteus ovariumsyndroom met parodontitis en cariëslaesies

1 september 2021 bijgewerkt door: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Polycysteus ovariumsyndroom met parodontitis en tandcariës

Deze studie evalueert de oxidatieve stressparameters bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en klinisch gezond. Vanwege het feit dat zowel orale aandoeningen parodontitis en tandcariës omvatten, als het metabool syndroom geassocieerd zijn met systemische ontsteking, kunnen deze twee aandoeningen met elkaar in verband worden gebracht via een gemeenschappelijke pathofysiologische route.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vermogensanalyse werd uitgevoerd met het G-Power softwarepakket om de steekproefomvang te bepalen. Om mogelijk gegevensverlies te dekken, werd aan elke groep 10% van een groep toegevoegd. Medisch en tandheelkundig onderzoek zal zowel bij de controlegroep als bij de experimentele groep worden uitgevoerd. Leeftijd en body mass index (BMI) worden geregistreerd.

Bij tandheelkundig onderzoek zal de index voor vervallen, ontbrekende of gevulde tanden (DMFT) worden gebruikt volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO 1997). Alle tanden werden visueel beoordeeld met behulp van het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). Om de correlatie tussen de mondgezondheidsstatus en de lineaire regressietest van het polycysteus ovariumsyndroom te analyseren en om beide groepen (geval en controle) te vergelijken, werden twee steekproeven t-test en chi-kwadraattest gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Rize, Kalkoen, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten waren tussen de 18 en 24 jaar oud, 206 vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van eierstokchirurgie, patiënten met afwijkingen in de schildklier- of prolactinehormoonspiegel, niet-klassieke 21-hydroxylasedeficiëntie en hormoontherapie, gebruik van steroïden in de afgelopen 6 maanden, zwaarlijvige patiënten (body mass index, BMI > 35), acute of chronische bovenste luchtwegen ziekten, tandfluorose, patiënten die fluoridesupplementen of orthodontische apparaten gebruiken, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)

Aanwezigheid van ≥2 van het volgende:

  1. oligomenorroe en/of anovulatie
  2. Hyperandrogenisme (klinisch en/of biochemisch) Een van de tekenen van klinisch hyperandrogenisme is hirsutisme, wat staat voor haargroei in een mannelijk patroon bij een vrouw met vier verschillende gradaties van ernst in 11 verschillende lichaamsdelen: 1) bovenlip; 2) kin; 3) borst; 4) bovenrug; 5) onderrug; 6) bovenbuik; 7) onderbuik; 8) armen; 9) onderarm; 10) dij; en 11) onderbeen. Het scoresysteem van Ferriman-Gallwey wordt gebruikt om de mate van overtollig mannelijk lichaamshaar te scoren om hirsutisme aan te geven.
Diagnostische toets: polycysteus ovarium syndroom
3 tot 5e dag van de normale cyclus van de vrouw, zullen we een routine gynaecologisch onderzoek, een basis vaginale echografie, een basale hormoonprofielevaluatie uitvoeren
Andere namen:
  • [LH],
  • [totaal T],
  • [vrije T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],
gezond
gezonde patiënten die geen polycysteus ovarium hadden
Diagnostische toets: polycysteus ovarium syndroom
3 tot 5e dag van de normale cyclus van de vrouw, zullen we een routine gynaecologisch onderzoek, een basis vaginale echografie, een basale hormoonprofielevaluatie uitvoeren
Andere namen:
  • [LH],
  • [totaal T],
  • [vrije T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovariële morfologie van het FSH-hormoon (PCOM)
Tijdsspanne: 1 dag
follikelstimulerend hormoon [FSH] wordt getest met een bloedmonster van 6,3_24 mlu/ml
1 dag
luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: 1 dag
luteïniserend hormoon [LH] wordt getest met een bloedmonster van 1,68-15 U/L
1 dag
dehydroepiandrosteron-sulfaat
Tijdsspanne: 1 dag
dehydroepiandrosteronsulfaat [DHEA-S] wordt getest met een bloedmonster van 65 tot 380 µg/dL of 1,75 tot 10,26 µmol/L
1 dag
17-OH-progesteron
Tijdsspanne: 1 dag
17-OH-progesteron wordt getest door bloedmonster 20-100 ng/dL
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandheelkundig onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag

Alle tanden werden visueel beoordeeld met behulp van het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De gekozen sites werden geregistreerd als: 0 = geluid;

  1. = eerste zichtbare teken van niet-gecaviteerde laesie die alleen wordt gezien wanneer de tand is gedroogd;
  2. = zichtbare niet-gecaviteerde laesie die zowel nat als droog wordt gezien;
  3. = microcavitatie in glazuur;
  4. = niet-gecaviteerde laesie die zich uitstrekt tot in dentine, gezien als een ondermijnende schaduw;
  5. = kleine gecaviteerde laesie met zichtbaar dentine: minder dan 50% van het oppervlak;
  6. = grote gecaviteerde laesies met zichtbaar dentine in meer dan 50% van het oppervlak.
1 dag
parodontaal onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag

Een enkele gekalibreerde onderzoeker mat de sondediepte-PD, 0: gezond

bloedsteen 3:3,5-5,5 mm 4: meer dan 5,5 mm
1 dag
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
Een enkele gekalibreerde onderzoeker heeft het klinische hechtingsniveau gemeten: CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3:meer dan 8mm 4: 9-11 mm 5: meer dan 12 mm
1 dag
Plaque onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag

De hoeveelheid tandplak wordt gescoord met behulp van de Silness&Löe Plaque Index. Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3.

0: geen plaquette

  1. Een film van plaquette
  2. zachte afzettingen in de tandvleespocket
  3. Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket.

Berekening: totaalscores van 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) tanden / aantal onderzochte oppervlakken

Gezond = PI2.
1 dag
Tandvlees onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag

0= normaal tandvlees;

  1. Milde ontsteking
  2. Matige ontsteking
  3. Ernstige ontsteking Berekening: totaalscores/aantal onderzochte oppervlakken 0,1-1: milde gingivitis, 1,1-2: matige gingivitis; 2.1-3: ernstige gingivitis
1 dag
Bloedonderzoek
Tijdsspanne: 1 dag

0: geen bloeding

1: bloeden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40986104-799

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren