Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres oksydacyjny w zespole policystycznych jajników z chorobą przyzębia i próchnicą zębów

1 września 2021 zaktualizowane przez: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Zespół policystycznych jajników z chorobą przyzębia i próchnicą zębów

Niniejsze badanie ocenia parametry stresu oksydacyjnego u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i klinicznie zdrowych. Ze względu na fakt, że zarówno choroby jamy ustnej, w tym zapalenie przyzębia i próchnica, jak i zespół metaboliczny są związane z zapaleniem ogólnoustrojowym, te dwa zaburzenia można łączyć wspólnym szlakiem patofizjologicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizę mocy przeprowadzono za pomocą pakietu oprogramowania G-Power w celu określenia wielkości próbki. Aby pokryć ewentualną utratę danych, do każdej grupy dodano 10% grupy. Przeprowadzone zostaną badania lekarsko-stomatologiczne zarówno grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej. Wiek i wskaźnik masy ciała (BMI) zostaną zapisane.

W badaniu stomatologicznym stosowany będzie wskaźnik zębów próchnicznych, brakujących lub wypełnionych (DMFT) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO 1997). Wszystkie zęby były oceniane wizualnie przy użyciu Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS-II). Do analizy korelacji między stanem zdrowia jamy ustnej a zespołem policystycznych jajników testem regresji liniowej oraz porównaniem obu grup (przypadku i grupy kontrolnej) zastosowano test t dla dwóch próbek oraz test chi-kwadrat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli w wieku od 18 do 24 lat, 206 kobiet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z zespołem policystycznych jajników

Kryteria wyłączenia:

  • operacja jajników w wywiadzie, pacjentki z nieprawidłowym poziomem hormonów tarczycy lub prolaktyny, nieklasycznym niedoborem 21-hydroksylazy i hormonoterapią, zażywanie sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjentki otyłe (wskaźnik masy ciała, BMI > 35), ostre lub przewlekłe górne drogi oddechowe choroby, fluoroza zębów, pacjenci stosujący suplementy fluoru lub aparaty ortodontyczne nie będą objęci badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół policystycznych jajników (PCOS)

Obecność ≥2 z następujących:

  1. rzadkie miesiączkowanie i/lub brak owulacji
  2. Hiperandrogenizm (kliniczny i/lub biochemiczny) Jednym z objawów klinicznego hiperandrogenizmu jest hirsutyzm, który objawia się męskim wzrostem włosów u kobiet z czterema różnymi stopniami nasilenia w 11 różnych częściach ciała: 1) górna warga; 2) podbródek; 3) klatka piersiowa; 4) górna część pleców; 5) dolna część pleców; 6) nadbrzusze; 7) podbrzusze; 8) ramię; 9) przedramię; 10) udo; i 11) dolna część nogi. System punktacji Ferrimana-Gallweya służy do oceny stopnia nadmiernego owłosienia typu męskiego, wskazującego na hirsutyzm.
Test diagnostyczny: zespół policystycznych jajników
3 do 5 dnia normalnego cyklu kobiecego wykonamy rutynowe badanie ginekologiczne, podstawowe USG pochwy, ocenę podstawowego profilu hormonalnego
Inne nazwy:
  • [LH],
  • [całkowity T],
  • [wolne T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],
zdrowy
zdrowych pacjentek bez zespołu policystycznych jajników
Test diagnostyczny: zespół policystycznych jajników
3 do 5 dnia normalnego cyklu kobiecego wykonamy rutynowe badanie ginekologiczne, podstawowe USG pochwy, ocenę podstawowego profilu hormonalnego
Inne nazwy:
  • [LH],
  • [całkowity T],
  • [wolne T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia jajników hormonu FSH (PCOM)
Ramy czasowe: 1 dzień
hormon folikulotropowy [FSH] jest badany z próbki krwi 6,3_24 mlu/ml
1 dzień
hormon luteinizujący
Ramy czasowe: 1 dzień
hormon luteinizujący [LH] jest badany przez próbkę krwi 1,68-15 U/L
1 dzień
siarczan dehydroepiandrosteronu
Ramy czasowe: 1 dzień
siarczan dehydroepiandrosteronu [DHEA-S] jest badany w próbce krwi od 65 do 380 µg/dL lub od 1,75 do 10,26 µmol/L
1 dzień
17-OH-progesteron
Ramy czasowe: 1 dzień
17-OH-progesteron jest badany przez próbkę krwi 20-100 ng/dL
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie stomatologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień

Wszystkie zęby były oceniane wizualnie przy użyciu Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS-II). Wybrane miejsca zostały zapisane jako: 0 = dźwięk;

  1. = pierwsza widoczna oznaka nieubytkowej zmiany widoczna tylko po wysuszeniu zęba;
  2. = widoczna zmiana bez kawitacji widoczna w stanie mokrym i suchym;
  3. = mikrokawitacja w szkliwie;
  4. = zmiana bez ubytków sięgająca do zębiny widziana jako cień podkopujący;
  5. = mała ubytkowa zmiana z widoczną zębiną: mniej niż 50% powierzchni;
  6. = duże ubytki kawitacyjne z widoczną zębiną na ponad 50% powierzchni.
1 dzień
badanie periodontologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień

Pojedynczy skalibrowany egzaminator zmierzył głębokość sondowania – PD, 0: zdrowy

kamień krwawiący 3:3,5-5,5 mm 4: powyżej 5,5 mm
1 dzień
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Jeden skalibrowany egzaminator zmierzył kliniczny poziom przyczepu – CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: ponad 8 mm 4: 9-11 mm 5: ponad 12 mm
1 dzień
Badanie płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 dzień

Ilość płytki nazębnej ocenia się za pomocą Silness&Löe Plaque Index. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3.

0: brak tabliczki

  1. Film z płytki nazębnej
  2. miękki osad w kieszonce dziąsłowej
  3. Obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej.

Obliczenia: Suma ocen 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) zębów / Liczba zbadanych powierzchni

Zdrowy = PI2.
1 dzień
Badanie dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień

0= normalne dziąsło;

  1. Łagodny stan zapalny
  2. Umiarkowane zapalenie
  3. Ciężkie zapalenie Obliczenia: Suma punktów/liczba zbadanych powierzchni 0,1-1: łagodne zapalenie dziąseł, 1,1-2: umiarkowane zapalenie dziąseł; 2.1-3: ciężkie zapalenie dziąseł
1 dzień
Badanie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień

0: brak krwawienia

1: krwawienie
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40986104-799

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj