Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress i polycystisk ovariesyndrom med periodontal sygdom og karieslæsioner

1. september 2021 opdateret af: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Polycystisk ovariesyndrom med periodontal sygdom og karies

Denne undersøgelse evaluerer de oxidative stressparametre hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og klinisk raske. På grund af det faktum, at både oral sygdom inkluderede paradentose og caries, og metabolisk syndrom er forbundet med systemisk inflammation, kan disse to lidelser være forbundet via en fælles patofysiologisk vej

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strømanalyse blev udført med G-Power-softwarepakken for at bestemme prøvestørrelsen. For at dække muligt tab af data blev 10 % af en gruppe føjet til hver gruppe. Læge- og tandundersøgelse vil blive udført både af kontrol- og forsøgsgrupper. Alder og kropsmasseindeks (BMI) vil blive registreret.

Ved tandundersøgelser vil forfaldne, manglende eller fyldte tænder (DMFT) indeks blive brugt i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO 1997) kriterier. Alle tænder blev visuelt ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). For at analysere sammenhængen mellem oral sundhedsstatus og polycystisk ovariesyndrom lineær regressionstest og til sammenligning af begge grupper (tilfælde og kontrol), blev der brugt to prøver t-test og chi square test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne var i alderen 18 til 24 år, 206 kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med ovariekirurgi, patienter med abnormiteter i thyreoidea- eller prolaktinhormonniveauet, ikke-klassisk 21-hydroxylase-mangel og hormonbehandling, steroidbrug inden for 6 måneder, overvægtige patienter (body mass index, BMI > 35), akutte eller kroniske øvre luftveje sygdomme, tandfluorose, patienter, der bruger fluortilskud eller ortodontiske apparater, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Tilstedeværelse af ≥2 af følgende:

  1. oligomenoré og/eller anovulation
  2. Hyperandrogenisme (klinisk og/eller biokemisk) Et af tegnene på klinisk hyperandrogenisme er hirsutisme, som repræsenterer hårvækst i et mandligt mønster på en kvinde med fire forskellige sværhedsgrader i 11 forskellige kropsdele: 1) overlæbe; 2) hage; 3) bryst; 4) øvre ryg; 5) lænden; 6) øvre abdomen; 7) nederste del af maven; 8) arm; 9) underarm; 10) lår; og 11) underben. Ferriman-Gallwey-scoringssystemet bruges til at score graden af ​​overskydende mandlige kropshår for at indikere hirsutisme.
Diagnostisk test: polycystisk ovariesyndrom
3 til 5. dag af kvindernes normale cyklus vil vi udføre en rutinemæssig gynækologisk undersøgelse, en grundlæggende vaginal ultralyd, en basal hormonprofilevaluering
Andre navne:
  • [LH],
  • [total T],
  • [gratis T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],
sund og rask
raske patienter, der ikke havde polycystisk ovarie
Diagnostisk test: polycystisk ovariesyndrom
3 til 5. dag af kvindernes normale cyklus vil vi udføre en rutinemæssig gynækologisk undersøgelse, en grundlæggende vaginal ultralyd, en basal hormonprofilevaluering
Andre navne:
  • [LH],
  • [total T],
  • [gratis T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FSH hormon ovariemorfologi (PCOM)
Tidsramme: 1 dag
follikelstimulerende hormon [FSH] testes med blodprøve 6,3_24 mlu/ml
1 dag
luteiniserende hormon
Tidsramme: 1 dag
luteiniserende hormon [LH] testes ved blodprøve 1,68-15 U/L
1 dag
dehydroepiandrosteron-sulfat
Tidsramme: 1 dag
dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S] testes med en blodprøve på 65 til 380 µg/dL eller 1,75 til 10,26 µmol/L
1 dag
17-OH-progesteron
Tidsramme: 1 dag
17-OH-progesteron testes med blodprøve 20-100 ng/dL
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandundersøgelse
Tidsramme: 1 dag

Alle tænder blev visuelt ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II). De valgte steder blev registreret som: 0 = lyd;

  1. = første synlige tegn på ikke-kaviteret læsion, der kun ses, når tanden er tørret;
  2. = synlig ikke-kaviteret læsion set, når den er våd og tør;
  3. = mikrokavitation i emalje;
  4. = ikke-kaviteret læsion, der strækker sig ind i dentin, set som en underminerende skygge;
  5. = lille kaviteret læsion med synlig dentin: mindre end 50 % af overfladen;
  6. = store kaviterede læsioner med synlig dentin i mere end 50 % af overfladen.
1 dag
parodontal undersøgelse
Tidsramme: 1 dag

En enkelt kalibreret undersøger målte sonderingsdybde-PD, 0: sund

blødende calculus 3:3,5-5,5 mm 4: over 5,5 mm
1 dag
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 dag
En enkelt kalibreret eksaminator målte klinisk tilknytningsniveau - CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3: over 8 mm 4: 9-11 mm 5: over 12 mm
1 dag
Plaqueundersøgelse
Tidsramme: 1 dag

Plaquemængden scores ved at bruge Silness&Löe Plaque Index Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.

0: ingen plak

  1. En film af plak
  2. bløde aflejringer i tandkødslommen
  3. Overflod af blødt stof i tandkødslommen.

Beregning: Samlet score på 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) tænder / antal undersøgte overflader

Sund = PI2.
1 dag
Gingival undersøgelse
Tidsramme: 1 dag

0= Normal gingiva;

  1. Mild betændelse
  2. Moderat betændelse
  3. Alvorlig betændelse Beregning: Total score/antal undersøgte overflader 0,1-1:Mild tandkødsbetændelse, 1,1-2:moderat tandkødsbetændelse; 2.1-3:alvorlig tandkødsbetændelse
1 dag
Blødningsundersøgelse
Tidsramme: 1 dag

0: ingen blødning

1: blødning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40986104-799

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner