Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres u syndromu polycystických vaječníků s onemocněním parodontu a lézemi zubního kazu

1. září 2021 aktualizováno: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Syndrom polycystických vaječníků s onemocněním parodontu a zubním kazem

Tato studie hodnotí parametry oxidačního stresu u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) a klinicky zdravých. Vzhledem k tomu, že obě onemocnění dutiny ústní zahrnují parodontitidu a zubní kaz a metabolický syndrom jsou spojeny se systémovým zánětem, mohou být tyto dvě poruchy spojeny společnou patofyziologickou cestou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza výkonu byla provedena pomocí softwarového balíku G-Power pro stanovení velikosti vzorku. Pro pokrytí možné ztráty dat bylo do každé skupiny přidáno 10 % skupiny. Lékařské a stomatologické vyšetření bude provedeno u kontrolní i experimentální skupiny. Zaznamená se věk a index tělesné hmotnosti (BMI).

Při zubním vyšetření bude použit index zkažených, chybějících nebo plněných zubů (DMFT) podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO 1997). Všechny zuby byly vizuálně za použití Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II). Pro analýzu korelace mezi orálním zdravotním stavem a lineárním regresním testem syndromu polycystických ovarií a pro srovnání obou skupin (případu a kontroly) byl použit dvouvzorkový t test a chí kvadrát test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli ve věku od 18 do 24 let, 206 žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy se syndromem polycystických vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • operace na vaječníku v anamnéze, pacientky s abnormalitami hladiny hormonů štítné žlázy nebo prolaktinu, neklasický deficit 21-hydroxylázy a hormonální terapie, užívání steroidů po dobu 6 měsíců, obézní pacientky (index tělesné hmotnosti, BMI > 35), akutní nebo chronické horní cesty dýchací onemocnění, dentální fluoróza, pacienti užívající fluoridové doplňky nebo ortodontické aparáty nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
syndrom polycystických ovarií (PCOS)

Přítomnost ≥2 z následujících:

  1. oligomenorea a/nebo anovulace
  2. Hyperandrogenismus (klinický a/nebo biochemický) Jedním z příznaků klinického hyperandrogenismu je hirsutismus, který představuje růst ochlupení v mužském vzoru u ženy se čtyřmi různými stupni závažnosti v 11 různých částech těla: 1) horní ret; 2) brada; 3) hrudník; 4) horní část zad; 5) spodní část zad; 6) horní část břicha; 7) podbřišek; 8) rameno; 9) předloktí; 10) stehno; a 11) bérce. Bodovací systém Ferriman-Gallwey se používá k hodnocení míry nadměrného ochlupení mužského vzoru na indikaci hirsutismu.
Diagnostický test: syndrom polycystických vaječníků
3. až 5. den normálního cyklu ženy provedeme běžné gynekologické vyšetření, základní ultrazvuk pochvy, zhodnocení bazálního hormonálního profilu
Ostatní jména:
  • [LH],
  • [celkem T],
  • [volné T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],
zdravý
zdravé pacientky, které neměly polycystické vaječníky
Diagnostický test: syndrom polycystických vaječníků
3. až 5. den normálního cyklu ženy provedeme běžné gynekologické vyšetření, základní ultrazvuk pochvy, zhodnocení bazálního hormonálního profilu
Ostatní jména:
  • [LH],
  • [celkem T],
  • [volné T],
  • [DHEA-S],
  • 17-OH-progesteron
  • [FSH],

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FSH hormon ovariální morfologie (PCOM)
Časové okno: 1 den
folikuly stimulující hormon [FSH] se testuje krevním vzorkem 6,3_24 mlu/ml
1 den
luteinizační hormon
Časové okno: 1 den
luteinizační hormon [LH] se testuje krevním vzorkem 1,68-15 U/L
1 den
dehydroepiandrosteron-sulfát
Časové okno: 1 den
dehydroepiandrosteron-sulfát [DHEA-S] se testuje ve vzorku krve 65 až 380 µg/dl nebo 1,75 až 10,26 µmol/l
1 den
17-OH-progesteron
Časové okno: 1 den
17-OH-progesteron je testován krevním vzorkem 20-100 ng/dl
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zubní vyšetření
Časové okno: 1 den

Všechny zuby byly vizuálně za použití Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II). Vybraná místa byla zaznamenána jako: 0 = zvuk;

  1. = první viditelná známka nekavitované léze pozorovaná pouze po vysušení zubu;
  2. = viditelná nekavitovaná léze pozorovaná za vlhka a za sucha;
  3. = mikrokavitace ve sklovině;
  4. = nekavitovaná léze zasahující do dentinu viděná jako poddolující stín;
  5. = malá kavitovaná léze s viditelným dentinem: méně než 50 % povrchu;
  6. = velké kavitované léze s viditelným dentinem na více než 50 % povrchu.
1 den
parodontologické vyšetření
Časové okno: 1 den

Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil hloubku sondování-PD, 0: zdravý

krvácivý kámen 3:3,5-5,5 mm 4: nad 5,5 mm
1 den
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 den
Jediný kalibrovaný vyšetřující změřil úroveň klinického připojení-CAL, 0: 0-3 mm 1:4-5 mm 2:6-8 mm 3:nad 8 mm 4: 9-11 mm 5: nad 12 mm
1 den
Vyšetření plaku
Časové okno: 1 den

Množství plaku se hodnotí pomocí indexu Silness&Löe Plaque Index Každému ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) je přiděleno skóre od 0 do 3.

0: žádný plak

  1. Film z plaku
  2. měkké usazeniny v gingivální kapse
  3. Množství měkké hmoty v gingivální kapse.

Výpočet: Celkové skóre 6 (16, 12, 24, 36, 32, 44) zubů / Počet vyšetřených povrchů

Zdravý = PI2.
1 den
Gingivální vyšetření
Časové okno: 1 den

0 = normální gingiva;

  1. Mírný zánět
  2. Střední zánět
  3. Závažný zánět Výpočet: Celkové skóre/ počet vyšetřovaných povrchů 0,1-1: Mírná gingivitida, 1,1-2: středně těžká gingivitida; 2.1-3: těžká gingivitida
1 den
Vyšetření krvácení
Časové okno: 1 den

0: žádné krvácení

1: krvácení
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40986104-799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit