- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03675867
Trening og baseline respiratoriske funksjonstester blant overvektige tenåringer (EFRADO)
Hos overvektige ungdommer bør ikke alvorlighetsgraden av fedme påvirke resultatet av hvilende PFT. Amplitudene til resten PFT skal gjøre det mulig å forutsi ytelsen som oppnås mens du trener på et sykloergometer.
Vi ønsker å fremheve tilstedeværelsen av en signifikant korrelasjon, sannsynligvis lav, mellom noen respiratoriske parametere i hvile, og kardiovaskulære parametere ved treningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Amine Sediki, Int
- Telefonnummer: 0033381218135
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen >12 år og <18 år
- BMI > 30
- med tidligere lungefunksjonstest (PFT) tilgjengelig i journalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige tenåringer
|
Korrelasjon mellom hvilende respiratoriske parametere og kardio-respiratoriske parametere ved trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom hvilende respiratoriske parametere og kardio-respiratoriske parametere ved trening
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelasjon mellom respiratoriske parametere i hvile: total lungekapasitet (TLC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), forsert vital kapasitet (FVC) og kardiorespiratoriske parametere ved trening: maksimalt oksygenopptak (VO2 max), kraft oppnådd under inkrementell testing (Pmax), blodgass, på tidspunktet for lungefunksjonstesten.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2018/390
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .