- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03675867
Ejercicio y pruebas funcionales respiratorias de referencia entre adolescentes obesos (EFRADO)
En adolescentes obesos, la gravedad de la obesidad no debería influir en el resultado de la PFT en reposo. Las amplitudes de la PFT de reposo deberían permitir predecir el rendimiento alcanzado durante el ejercicio en un cicloergómetro.
Queremos destacar la presencia de una correlación significativa, probablemente baja, entre algunos parámetros respiratorios en reposo y los parámetros cardiovasculares en el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
-
Contacto:
- Amine Sediki, Int
- Número de teléfono: 0033381218135
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños >12 años y <18 años
- IMC > 30
- con prueba de función pulmonar (PFT) previa disponible en la historia clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adolescentes obesos
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Correlación entre los parámetros respiratorios en reposo y los parámetros cardiorrespiratorios en el ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los parámetros respiratorios en reposo y los parámetros cardiorrespiratorios en el ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre parámetros respiratorios en reposo: capacidad pulmonar total (TLC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC) y parámetros cardiorrespiratorios en el ejercicio: consumo máximo de oxígeno (VO2 max), potencia alcanzada durante la prueba incremental (Pmax), gases en sangre, en el momento de la prueba de función pulmonar.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2018/390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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