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Ejercicio y pruebas funcionales respiratorias de referencia entre adolescentes obesos (EFRADO)

17 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

En adolescentes obesos, la gravedad de la obesidad no debería influir en el resultado de la PFT en reposo. Las amplitudes de la PFT de reposo deberían permitir predecir el rendimiento alcanzado durante el ejercicio en un cicloergómetro.

Queremos destacar la presencia de una correlación significativa, probablemente baja, entre algunos parámetros respiratorios en reposo y los parámetros cardiovasculares en el ejercicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU de Besançon
        • Contacto:
          • Amine Sediki, Int
          • Número de teléfono: 0033381218135

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes obesos con PFT previo disponible en la historia clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños >12 años y <18 años
  • IMC > 30
  • con prueba de función pulmonar (PFT) previa disponible en la historia clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes obesos
Correlación entre los parámetros respiratorios en reposo y los parámetros cardiorrespiratorios en el ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los parámetros respiratorios en reposo y los parámetros cardiorrespiratorios en el ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1
Correlación entre parámetros respiratorios en reposo: capacidad pulmonar total (TLC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC) y parámetros cardiorrespiratorios en el ejercicio: consumo máximo de oxígeno (VO2 max), potencia alcanzada durante la prueba incremental (Pmax), gases en sangre, en el momento de la prueba de función pulmonar.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P/2018/390

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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