- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03675867
Exercício e testes funcionais respiratórios basais entre adolescentes obesos (EFRADO)
Em adolescentes obesos, a gravidade da obesidade não deve influenciar o resultado da TFP em repouso. As amplitudes do PFT de repouso devem permitir prever o desempenho alcançado durante o exercício em cicloergômetro.
Queremos destacar a presença de uma correlação significativa, provavelmente baixa, entre alguns parâmetros respiratórios em repouso, e parâmetros cardiovasculares ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU de Besançon
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Contato:
- Amine Sediki, Int
- Número de telefone: 0033381218135
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade >12 anos e <18 anos
- IMC > 30
- com teste de função pulmonar (TFP) prévio disponível no prontuário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adolescentes obesos
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Correlação entre parâmetros respiratórios de repouso e parâmetros cardiorrespiratórios no exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre parâmetros respiratórios de repouso e parâmetros cardiorrespiratórios no exercício
Prazo: Dia 1
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Correlação entre parâmetros respiratórios de repouso: capacidade pulmonar total (CPT), volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) e parâmetros cardiorrespiratórios ao exercício: consumo máximo de oxigênio (VO2 máx), potência alcançada durante o teste incremental (Pmáx), gasometria, no momento da prova de função pulmonar.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2018/390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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