- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03675867
Übung und grundlegende Atemfunktionstests bei adipösen Teenagern (EFRADO)
Bei adipösen Jugendlichen sollte der Schweregrad der Adipositas das Ergebnis der Ruhe-PFT nicht beeinflussen. Die Amplituden der Ruhe-PFT sollen eine Vorhersage der erzielten Leistung beim Training auf einem Cycloergometer ermöglichen.
Wir möchten das Vorhandensein einer signifikanten, wahrscheinlich geringen Korrelation zwischen einigen Atemparametern in Ruhe und Herz-Kreislauf-Parametern bei Belastung hervorheben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Amine Sediki, Int
- Telefonnummer: 0033381218135
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von >12 Jahren und <18 Jahren
- BMI > 30
- mit einem früheren Lungenfunktionstest (PFT), der in der Krankenakte verfügbar ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Übergewichtige Teenager
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Korrelation zwischen Ruheatmungsparametern und kardiorespiratorischen Parametern bei Belastung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Ruheatmungsparametern und kardiorespiratorischen Parametern bei Belastung
Zeitfenster: Tag 1
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Korrelation zwischen Atemparametern im Ruhezustand: Gesamtlungenkapazität (TLC), forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC) und kardiorespiratorischen Parametern bei Belastung: maximale Sauerstoffaufnahme (VO2 max), erreichte Leistung bei inkrementellen Tests (Pmax), Blutgas, zum Zeitpunkt des Lungenfunktionstests.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besancon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2018/390
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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