Oefening en basislijn respiratoire functionele tests bij zwaarlijvige tieners (EFRADO)
17 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Bij zwaarlijvige adolescenten zou de ernst van zwaarlijvigheid geen invloed moeten hebben op de uitkomst van PFT in rust. De amplitudes van de PFT in rust moeten het mogelijk maken om de prestatie te voorspellen die wordt behaald tijdens het trainen op een fietsergometer.
We willen de aandacht vestigen op de aanwezigheid van een significante correlatie, waarschijnlijk laag, tussen sommige ademhalingsparameters in rust en cardiovasculaire parameters tijdens inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Amine Sediki, Int
- Telefoonnummer: 0033381218135
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige tieners met eerdere PFT beschikbaar in het medisch dossier
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van >12 jaar en <18 jaar
- BMI > 30
- met een eerdere longfunctietest (PFT) beschikbaar in het medisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obese tieners
|
Correlatie tussen ademhalingsparameters in rust en cardio-respiratoire parameters tijdens inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen ademhalingsparameters in rust en cardio-respiratoire parameters tijdens inspanning
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correlatie tussen ademhalingsparameters in rust: totale longcapaciteit (TLC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en cardio-respiratoire parameters bij inspanning: maximale zuurstofopname (VO2 max), vermogen bereikt tijdens incrementele tests (Pmax), bloedgas, op het moment van de longfunctietest.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2018/390
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .