Esercizio e test funzionali respiratori di base tra adolescenti obesi (EFRADO)
17 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Negli adolescenti obesi, la gravità dell'obesità non dovrebbe influenzare l'esito della PFT a riposo. Le ampiezze della PFT a riposo dovrebbero consentire di prevedere le prestazioni ottenute durante l'esercizio su un cicloergometro.
Si vuole evidenziare la presenza di una correlazione significativa, probabilmente bassa, tra alcuni parametri respiratori a riposo e parametri cardiovascolari durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU de Besançon
-
Contatto:
- Amine Sediki, Int
- Numero di telefono: 0033381218135
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti obesi con pregressa PFT disponibile in cartella clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età >12 anni e <18 anni
- IMC > 30
- con un precedente test di funzionalità polmonare (PFT) disponibile in cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adolescenti obesi
|
Correlazione tra parametri respiratori a riposo e parametri cardio-respiratori durante l'esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra parametri respiratori a riposo e parametri cardio-respiratori durante l'esercizio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Correlazione tra parametri respiratori a riposo: capacità polmonare totale (TLC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC) e parametri cardio-respiratori all'esercizio: consumo massimo di ossigeno (VO2 max), potenza raggiunta durante il test incrementale (Pmax), emogas, al momento del test di funzionalità polmonare.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2018/390
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .