- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03675867
Ćwiczenia i podstawowe testy czynnościowe układu oddechowego wśród otyłych nastolatków (EFRADO)
U otyłych nastolatków ciężkość otyłości nie powinna wpływać na wynik spoczynkowej PFT. Amplitudy spoczynkowego PFT powinny pozwolić na przewidywanie wydolności osiąganej podczas ćwiczeń na cykloergometrze.
Pragniemy podkreślić obecność istotnej korelacji, prawdopodobnie niskiej, między niektórymi parametrami oddechowymi w spoczynku a parametrami sercowo-naczyniowymi podczas wysiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Amine Sediki, Int
- Numer telefonu: 0033381218135
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku >12 lat i <18 lat
- BMI > 30
- z wcześniejszym badaniem czynnościowym płuc (PFT) dostępnym w dokumentacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Otyłe nastolatki
|
Korelacja między spoczynkowymi parametrami oddechowymi a parametrami krążeniowo-oddechowymi podczas wysiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między spoczynkowymi parametrami oddechowymi a parametrami krążeniowo-oddechowymi podczas wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między spoczynkowymi parametrami oddechowymi: całkowitą pojemnością płuc (TLC), natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężoną pojemnością życiową (FVC) a parametrami krążeniowo-oddechowymi podczas wysiłku: maksymalny pobór tlenu (VO2 max), moc osiągnięta podczas testów przyrostowych (Pmax), gazometria krwi, w czasie testu czynnościowego płuc.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besancon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2018/390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .