- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03675867
Motion og baseline respiratoriske funktionelle tests blandt overvægtige teenagere (EFRADO)
Hos overvægtige unge bør sværhedsgraden af fedme ikke påvirke resultatet af hvilende PFT. Amplituderne af den resterende PFT skulle gøre det muligt at forudsige den opnåede præstation under træning på et cycloergometer.
Vi ønsker at fremhæve tilstedeværelsen af en signifikant sammenhæng, sandsynligvis lav, mellem nogle respiratoriske parametre i hvile og kardiovaskulære parametre ved træningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Amine Sediki, Int
- Telefonnummer: 0033381218135
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen >12 år og <18 år
- BMI > 30
- med en tidligere lungefunktionstest (PFT) tilgængelig i journalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige teenagere
|
Korrelation mellem hvilende respiratoriske parametre og cardio-respiratoriske parametre ved træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem hvilende respiratoriske parametre og cardio-respiratoriske parametre ved træning
Tidsramme: Dag 1
|
Korrelation mellem hvilende respiratoriske parametre: total lungekapacitet (TLC), forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC) og cardio-respiratoriske parametre ved træning: maksimal iltoptagelse (VO2 max), effekt opnået under inkrementel testning (Pmax), blodgas, på tidspunktet for lungefunktionstesten.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2018/390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .