- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03675867
Gyakorlati és alapszintű légzésfunkciós tesztek elhízott tinédzserek körében (EFRADO)
Az elhízott serdülőknél az elhízás súlyossága nem befolyásolhatja a nyugalmi PFT kimenetelét. A többi PFT amplitúdóinak lehetővé kell tenniük a cikloergométeren végzett gyakorlatok során elért teljesítmény előrejelzését.
Szeretnénk kiemelni, hogy szignifikáns, valószínűleg alacsony korreláció áll fenn egyes nyugalmi légzési paraméterek és a gyakorlat során elért kardiovaszkuláris paraméterek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amine SEDIKI
- Telefonszám: 0033381218135
- E-mail: amine.sediki10@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHU de Besancon
-
Kapcsolatba lépni:
- Amine Sediki, Int
- Telefonszám: 0033381218135
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 év feletti és 18 évesnél fiatalabb gyermekek
- BMI > 30
- a kórlapban elérhető korábbi tüdőfunkciós teszttel (PFT).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elhízott tinédzserek
|
Egyéb: Összefüggés a nyugalmi légzési paraméterek és a kardio-légzés paraméterei között edzés közben
Összefüggés a nyugalmi légzési paraméterek és a kardio-légzés paraméterei között edzés közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a nyugalmi légzési paraméterek és a kardio-légzés paraméterei között edzés közben
Időkeret: 1. nap
|
Összefüggés a nyugalmi légzési paraméterek között: teljes tüdőkapacitás (TLC), kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a kardio-légzés paraméterei edzés közben: maximális oxigénfelvétel (VO2 max), növekményes tesztelés során elért teljesítmény (Pmax), vérgáz, a tüdőfunkciós vizsgálat időpontjában.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besancon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2018/390
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .