Exercice et tests fonctionnels respiratoires de base chez les adolescents obèses (EFRADO)
17 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Chez les adolescents obèses, la sévérité de l'obésité ne devrait pas influencer le résultat de la PFT au repos. Les amplitudes de la PFT au repos doivent permettre de prédire la performance atteinte lors d'un exercice sur cycloergomètre.
Nous souhaitons mettre en évidence la présence d'une corrélation significative, probablement faible, entre certains paramètres respiratoires au repos, et des paramètres cardio-vasculaires à l'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besançon
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Contact:
- Amine Sediki, Int
- Numéro de téléphone: 0033381218135
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents obèses avec antécédents de PFT disponibles dans le dossier médical
La description
Critère d'intégration:
- Enfants >12 ans et <18 ans
- IMC > 30
- avec un test de la fonction pulmonaire (PFT) antérieur disponible dans le dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adolescents obèses
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Corrélation entre les paramètres respiratoires au repos et les paramètres cardio-respiratoires à l'effort
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres respiratoires au repos et les paramètres cardio-respiratoires à l'effort
Délai: Jour 1
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Corrélation entre les paramètres respiratoires au repos : capacité pulmonaire totale (TLC), volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) et paramètres cardio-respiratoires à l'effort : consommation maximale d'oxygène (VO2 max), puissance atteinte lors des tests incrémentaux (Pmax), gaz du sang, au moment du test de la fonction pulmonaire.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Degano, MD PhD, CHU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2018/390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .