- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598737
Vurdering av fremre tenner restaurert med ultragjennomsiktig flerlags zirconia vs litiumdisilikatlaminatfiner
Klinisk vurdering av fremre tenner restaurert med ultra-gjennomsiktig flerlags zirconia versus litiumdisilikatlaminatfaser (randomisert klinisk prøve)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
dårlige mekaniske egenskaper til glasskeramikk krever kontinuerlig utvikling og modifikasjon av materialer som er egnet for alle kliniske situasjoner
flerlags gjennomskinnelig zirkoniumoksid gir fordelene med høye mekaniske egenskaper enn all glasskeramikk i tillegg til den forbedrede gjennomskinneligheten i de nye generasjonene.
Derfor er formålet med denne studien å evaluere den kliniske ytelsen til nylig introdusert flerlags gjennomskinnelig zirkoniumoksid som en monolitisk laminatfiner sammenlignet med litiumdisilikatlaminatfiner for å bestemme den kliniske funksjonelle og strukturelle integriteten til restaureringen
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig lydemaljetykkelse
- Tilstedeværelse av en tilstøtende naturlig tenner som ikke trenger laminat for å sammenligne skygge
- aldersgruppe 20 til 40 år
- ikke-røykere
- diastema mindre enn 2 mm
- tannbrudd som ikke overstiger incisal en tredjedel
- normal okklusjon
- vitale tenner
- sunt periodontalt vev
Ekskluderingskriterier:
- - utilstrekkelig emaljetykkelse
- restaurering av mer enn 40 % av tannoverflaten
- parafunksjonelle vaner
- dyp misfarging
- avbryte tannrotasjon
- kant i kant eller dypt bitt
- unormal okklusjon
- dårlig munnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultra-gjennomsiktig flerlags zirkonia
Ultra-gjennomsiktig flerlags zirconia laminat finerbehandling
|
Ultra-gjennomsiktig flerlags zirconia laminat finerbehandling
|
|
Eksperimentell: Litiumdisilikat
Finerbehandling av litiumdisilikatlaminat
|
Finerbehandling av litiumdisilikatlaminat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingstid
|
vurdering av restaurering vil bli gjort for oppbevaring på grunnlag av modifiserte USPHS-kriterier for vurdering av tannrestaureringer
|
12 måneders oppfølgingstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaureringsintegritet
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingstid
|
vurdering av restaurering vil bli gjort for restaureringsintegritet på grunnlag av modifiserte USPHS-kriterier for vurdering av tannrestaureringer
|
12 måneders oppfølgingstid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargematch
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingstid
|
vurdering av restaurering vil bli gjort for fargematch på grunnlag av modifiserte USPHS-kriterier for vurdering av tannrestaureringer
|
12 måneders oppfølgingstid
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingstid
|
vurdering av restaurering vil bli gjort for Marginal tilpasning på grunnlag av modifiserte USPHS-kriterier for vurdering av tannrestaureringer
|
12 måneders oppfølgingstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- multilayer zirconia laminate
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .