- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03685812
Validitet og pålitelighet av Autocad-programvarevurdering av JPS i PFPS
Validitet og pålitelighet av Autocad-programvarevurdering av felles posisjonsfølelse ved patellofemoralt smertesyndrom
Det overordnede målet med studien er å vurdere påliteligheten og validiteten til Autocad-programvare for å måle JPS i PFPS, spesielt:
- For å vurdere intra-tester og mellom dag pålitelighet av måling av JPS ved hjelp av Autocad programvare.
- For å vurdere gyldigheten av disse målingene mot de som ble funnet under en IKD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en vanlig smertefull muskel-skjeletttilstand som påvirker fysisk aktive unge voksne og ungdom.
Leddstillingssans (JPS) betraktes som en komponent av propriosepsjon ettersom den gir klinikeren informasjon om nøyaktigheten av bevegelse samt forholdet til bevegelsesytelse og skader. Derfor bruker forskere avanserte instrumenter som 3D-videosystemer og isokinetisk dynamometer. Siden disse instrumentene er mindre bærbare og dyre, brukte derfor forskere en annen metode for å evaluere JPS ved hjelp av høypresisjonsprogramvare ved bruk av videoanalyse og markører i leddene. Videoanalyse krever dessverre vanskelige og tidkrevende oppgaver og at dette bremser evalueringsprosessen.
Selv om umiddelbar tilbakemelding kan hjelpe fysioterapeuter og atletiske trenere til å overvåke idrettsutøvere og ta avgjørelser under treningsøkten og rehabiliteringsprosessen, er slik umiddelbarhet ikke tilgjengelig for proprioseptive tester i feltsituasjoner. Autocad-programvare er tilgjengelig og rimelig og gir umiddelbar tilbakemelding
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
inklusjonskriterier:
- Anterior eller retropatellar knesmerter fra minst 2 av følgende aktiviteter: (1) langvarig sittestilling; (2) trappegang; (3) huk; (4) løping; (5) knelende; (6) hoppe/hoppe; (7) sitte på kne
- Slumsk debut av symptomer som ikke er relatert til en traumatisk hendelse.
- Alder på forsøkspersonen 18-35 år for å begrense muligheten for at PFPS over 35 år kan ha blitt komplisert av artrittforandringer, og også forsøkspersonene bør ha lukkede epifysevekstplater.
- Pasient med kronisk PFPS (smerte > 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstander; involvering av korsbånd eller sidebånd.
- En historie med traumatisk patella subluksasjon eller dislokasjon.
- Tidligere operasjon i kne, ankel og hofteledd.
- Artrose i kne, ankel og hofteledd.
idrettsutøvere var ikke inkludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med patellofemoralt smertesyndrom, Auto Cad-programvare
Pasienter henvist med en bekreftet diagnose av patellofemoralt smertesyndrom, med en visuell analog skala på mer enn 3. Anterior eller retropatellar knesmerter fra minst 2 av følgende aktiviteter: (1) langvarig sittestilling; (2) trappegang; (3) huk; (4) løping; (5) knelende; og (6) hopping/hopping.
|
Deltakerne vil bli forberedt på innsamling av bildefangstdata ved å sette fire firkantede markører på benet og låret. Hvert motiv vil strekke ut benet sitt og lage to vinkler fra hvileposisjonen (90º) til hele forlengelsen, bilder vil bli tatt.
Det testede benet beveges passivt av forskeren gjennom 20° til 60° av kneforlengelse, deltakeren vil bli instruert om å aktivt flytte benet til målvinkelen og holde det i denne posisjonen, et nytt bilde vil bli tatt.
Vinklene vil bli målt ved hjelp av AutoCAD-programvaren.
Kne JPS-målinger vil også bli samlet inn ved hjelp av en IKD ved samme trinn
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighet av Autocad-programvare
Tidsramme: en dag
|
korrelasjon mellom absolutt vinkelfeil for Autocad-programvare og isokinetisk system
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraater pålitelighet av
Tidsramme: 48 timer
|
samme etterforsker vil gjenta felles posisjonsfølelse med Autocad-programvare
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: karima A Hassan, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Akseki D, Akkaya G, Erduran M, Pinar H. [Proprioception of the knee joint in patellofemoral pain syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2008 Nov-Dec;42(5):316-21. doi: 10.3944/aott.2008.316. Turkish.
- Baker V, Bennell K, Stillman B, Cowan S, Crossley K. Abnormal knee joint position sense in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2002 Mar;20(2):208-14. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00106-1.
- Mir SM, Hadian MR, Talebian S, Nasseri N. Functional assessment of knee joint position sense following anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2008 Apr;42(4):300-3. doi: 10.1136/bjsm.2007.044875.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .