- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03685812
Ważność i niezawodność oceny oprogramowania Autocad JPS w PFPS
Trafność i niezawodność oprogramowania Autocad do oceny czucia pozycji stawu w zespole bólu rzepkowo-udowego
Ogólnym celem badania jest ocena wiarygodności i trafności oprogramowania Autocad do pomiaru JPS w PFPS, w szczególności:
- Ocena wiarygodności wewnątrztestowej i międzydniowej pomiaru JPS przy użyciu oprogramowania Autocad.
- Aby ocenić ważność tych pomiarów w porównaniu z pomiarami znalezionymi podczas IKD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstym bolesnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które dotyka aktywnych fizycznie młodych dorosłych i nastolatków.
Zmysł pozycji w stawie (JPS) jest uważany za element składowy propriocepcji, ponieważ dostarcza klinicyście informacji dotyczących dokładności ruchu oraz jego związku z wydajnością ruchową i urazami. Dlatego naukowcy wykorzystują zaawansowane instrumenty, takie jak systemy wideo 3D i dynamometr izokinetyczny. Ponieważ instrumenty te są mniej przenośne i droższe, naukowcy zastosowali inną metodę oceny JPS przy użyciu wysoce precyzyjnego oprogramowania, wykorzystującego analizę wideo i znaczniki w stawach. Niestety analiza wideo wymaga trudnych i czasochłonnych zadań, co spowalnia proces oceny.
Chociaż natychmiastowa informacja zwrotna mogłaby pomóc fizjoterapeutom i trenerom sportowym w monitorowaniu sportowców i podejmowaniu decyzji podczas sesji treningowej i procesu rehabilitacji, taka natychmiastowość nie jest dostępna w przypadku testów proprioceptywnych w sytuacjach terenowych. Oprogramowanie Autocad jest dostępne i niedrogie oraz zapewnia natychmiastową informację zwrotną
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
kryteria przyjęcia:
- Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana spowodowany co najmniej 2 z następujących czynności: (1) długotrwałe siedzenie; (2) wchodzenie po schodach; (3) kucanie; (4) bieganie; (5) klęczenie; (6) podskakiwanie/skakanie; (7) klęczeć siedząc
- Podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z traumatycznym zdarzeniem.
- Wiek pacjenta 18-35 lat, aby ograniczyć możliwość, że PFPS w wieku powyżej 35 lat mógł być powikłany zmianami artretycznymi, a także pacjenci powinni mieć zamknięte płytki wzrostowe nasad kości.
- Pacjent z przewlekłym PFPS (ból > 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Łąkotki lub inne śródstawowe stany patologiczne; zajęcie więzadła krzyżowego lub pobocznego.
- Historia traumatycznego podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki.
- Przebyte operacje stawów kolanowych, skokowych i biodrowych.
- Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych, skokowych i biodrowych.
sportowców nie uwzględniono.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z zespołem bólowym rzepkowo-udowym, oprogramowanie Auto Cad
Pacjenci skierowani z potwierdzonym rozpoznaniem zespołu bólowego rzepkowo-udowego, z wizualną skalą analogową powyżej 3. Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana spowodowany co najmniej 2 z następujących czynności: (1) długotrwałe siedzenie; (2) wchodzenie po schodach; (3) kucanie; (4) bieganie; (5) klęczenie; oraz (6) podskakiwanie/skakanie.
|
Uczestnicy zostaną przygotowani do zbierania danych z przechwytywania obrazu poprzez umieszczenie czterech kwadratowych znaczników na nodze i udzie. Każdy badany wyprostuje nogę i wykona dwa kąty od pozycji spoczynkowej (90º) do pełnego wyprostu, zostaną wykonane zdjęcia.
Badana noga biernie poruszana przez badacza o 20° do 60° wyprostu kolana, uczestnik zostanie poinstruowany, aby aktywnie przesunąć tę nogę do docelowego kąta i utrzymać ją w tej pozycji, zostanie wykonane kolejne zdjęcie.
Kąty zostaną zmierzone za pomocą programu AutoCAD.
Pomiary JPS kolana będą również zbierane przy użyciu IKD w tych samych krokach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednoczesna ważność oprogramowania Autocad
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
korelacja między bezwzględnym błędem kątowym programu Autocad a układem izokinetycznym
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność wewnątrz oceniająca
Ramy czasowe: 48 godzin
|
ten sam badacz powtórzy wykrywanie wspólnej pozycji przez oprogramowanie Autocad
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: karima A Hassan, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Akseki D, Akkaya G, Erduran M, Pinar H. [Proprioception of the knee joint in patellofemoral pain syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2008 Nov-Dec;42(5):316-21. doi: 10.3944/aott.2008.316. Turkish.
- Baker V, Bennell K, Stillman B, Cowan S, Crossley K. Abnormal knee joint position sense in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2002 Mar;20(2):208-14. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00106-1.
- Mir SM, Hadian MR, Talebian S, Nasseri N. Functional assessment of knee joint position sense following anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2008 Apr;42(4):300-3. doi: 10.1136/bjsm.2007.044875.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .