- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03685812
Validita a spolehlivost Autocad Software Hodnocení JPS v PFPS
Platnost a spolehlivost softwaru Autocad Posouzení smyslu pro kloubní pozici u syndromu patelofemorální bolesti
Celkovým cílem studie je posoudit spolehlivost a validitu softwaru Autocad pro měření JPS v PFPS, zejména:
- Posoudit intra-tester a mezidenní spolehlivost měření JPS pomocí softwaru Autocad.
- Posoudit platnost těchto měření ve srovnání s měřeními zjištěnými během IKD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžné bolestivé muskuloskeletální onemocnění, které postihuje fyzicky aktivní mladé dospělé a dospívající.
Snímání pozice kloubu (JPS) je považováno za součást propriocepce, protože poskytuje lékaři informace týkající se přesnosti pohybu a také jeho vztahu k pohybovému výkonu a zraněním. Výzkumníci proto používají pokročilé přístroje jako 3D video systémy a izokinetický dynamometr. Vzhledem k tomu, že tyto nástroje jsou méně přenosné a drahé, výzkumníci proto použili jinou metodu pro hodnocení JPS pomocí vysoce přesného softwaru pomocí videoanalýzy a markerů v kloubech. Bohužel, videoanalýza vyžaduje obtížné a časově náročné úkoly, což zpomaluje proces hodnocení.
I když by okamžitá zpětná vazba mohla pomoci fyzioterapeutům a atletickým trenérům sledovat sportovce a rozhodovat se během tréninku a rehabilitačního procesu, taková bezprostřednost není k dispozici pro proprioceptivní testy v terénních situacích. Software Autocad je dostupný a levný a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, egypt
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria pro zařazení:
- Přední nebo retrotelární bolest kolene způsobená alespoň 2 z následujících činností: (1) prodloužené sezení; (2) lezení po schodech; (3) dřep; (4) běh; (5) klečení; (6) skákání/skákání; (7) klečet vsedě
- Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatickým incidentem.
- Věk subjektu 18-35 let, aby se omezila možnost, že PFPS nad 35 let mohla být komplikována artritickými změnami, a také by subjekty měly mít uzavřené epifyzární růstové ploténky.
- Pacient s chronickou PFPS (bolest > 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Meniskální nebo jiné intraartikulární patologické stavy; postižení zkřížených nebo postranních vazů.
- Traumatická subluxace nebo dislokace pately v anamnéze.
- Předchozí operace kolenního, hlezenního a kyčelního kloubu.
- Osteoartróza kolenních, kotníkových a kyčelních kloubů.
sportovci nebyli zahrnuti.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacienti se syndromem patelofemorální bolesti, software Auto Cad
Pacienti odeslaní s potvrzenou diagnózou syndromu patelofemorální bolesti, s vizuální analogovou škálou více než 3. Přední nebo retrotelární bolest kolene z alespoň 2 z následujících aktivit: (1) prodloužené sezení; (2) lezení po schodech; (3) dřep; (4) běh; (5) klečení; a (6) skákání/skákání.
|
Účastníci budou připraveni na sběr dat pořízením snímku umístěním čtyř čtvercových značek na nohu a stehno. Každý subjekt natáhne nohu a udělá dva úhly z klidové polohy (90º) do úplného natažení, budou pořízeny fotografie.
Testovaná noha pasivně pohybovala výzkumníkem o 20° až 60° extenze kolena, účastník bude instruován, aby tuto nohu aktivně posunul do cílového úhlu a držel ji v této poloze, bude pořízena další fotografie.
Úhly budou měřeny pomocí softwaru AutoCAD.
Měření JPS kolena bude také shromážděno pomocí IKD stejnými kroky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Souběžná platnost softwaru Autocad
Časové okno: jednoho dne
|
korelace mezi absolutní úhlovou chybou softwaru Autocad a izokinetickým systémem
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intrarater spolehlivost
Časové okno: 48 hodin
|
stejný vyšetřovatel zopakuje snímání pozice kloubu pomocí softwaru Autocad
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: karima A Hassan, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Akseki D, Akkaya G, Erduran M, Pinar H. [Proprioception of the knee joint in patellofemoral pain syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2008 Nov-Dec;42(5):316-21. doi: 10.3944/aott.2008.316. Turkish.
- Baker V, Bennell K, Stillman B, Cowan S, Crossley K. Abnormal knee joint position sense in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2002 Mar;20(2):208-14. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00106-1.
- Mir SM, Hadian MR, Talebian S, Nasseri N. Functional assessment of knee joint position sense following anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2008 Apr;42(4):300-3. doi: 10.1136/bjsm.2007.044875.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- patellofemoral pain syndrome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Software Autocad
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeSyndrom patelofemorální bolestiEgypt