- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03685812
Validiteit en betrouwbaarheid van Autocad Software Assessment van JPS in PFPS
Validiteit en betrouwbaarheid van Autocad-software Beoordeling van gewrichtspositiegevoel bij patellofemoraal pijnsyndroom
Het algemene doel van de studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van Autocad-software te beoordelen om JPS in PFPS te meten, met name:
- Beoordelen van de intra-tester en tussen dag betrouwbaarheid van meting van JPS met behulp van Autocad software.
- Om de validiteit van deze metingen te beoordelen ten opzichte van die gevonden tijdens een IKD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende pijnlijke musculoskeletale aandoening die fysiek actieve jonge volwassenen en adolescenten treft.
Joint position sense (JPS) wordt beschouwd als een onderdeel van proprioceptie, omdat het de clinicus informatie verschaft over de nauwkeurigheid van beweging en de relatie met bewegingsprestaties en verwondingen. Daarom gebruiken onderzoekers geavanceerde instrumenten zoals 3D-videosystemen en isokinetische dynamometers. Omdat deze instrumenten minder draagbaar en duur zijn, gebruikten onderzoekers daarom een andere methode om JPS te evalueren met behulp van zeer nauwkeurige software met behulp van video-analyse en markeringen in de gewrichten. Helaas vereist video-analyse moeilijke en tijdrovende taken en dit vertraagt het evaluatieproces.
Hoewel directe feedback fysiotherapeuten en atletiektrainers zou kunnen helpen om atleten te volgen en beslissingen te nemen tijdens de trainingssessie en het revalidatieproces, is een dergelijke directheid niet beschikbaar voor proprioceptieve tests in praktijksituaties. Autocad-software is beschikbaar en goedkoop en geeft direct feedback
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusiecriteria:
- Anterieure of retropatellaire kniepijn bij ten minste 2 van de volgende activiteiten: (1) langdurig zitten; (2) traplopen; (3) hurken; (4) rennen; (5) knielen; (6) huppelen/springen; (7) kniel zittend
- Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met een traumatisch incident.
- Leeftijd van de proefpersoon 18-35 jaar om de mogelijkheid te beperken dat PFPS boven de 35 jaar gecompliceerd kan zijn door artritische veranderingen, en ook de proefpersonen moeten gesloten epifysaire groeischijven hebben.
- Patiënt met chronische PFPS (pijn > 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoeningen; betrokkenheid van de kruisband of collaterale band.
- Een voorgeschiedenis van traumatische patellaire subluxatie of dislocatie.
- Eerdere operaties aan de knie-, enkel- en heupgewrichten.
- Artrose van knie-, enkel- en heupgewrichten.
atleten waren niet inbegrepen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom, Auto Cad-software
Patiënten verwezen met een bevestigde diagnose patellofemoraal pijnsyndroom, met een visueel analoge schaal van meer dan 3. Anterieure of retropatellaire kniepijn bij ten minste 2 van de volgende activiteiten: (1) langdurig zitten; (2) traplopen; (3) hurken; (4) rennen; (5) knielen; en (6) huppelen/springen.
|
De deelnemers worden voorbereid op het verzamelen van beeldgegevens door vier vierkante markeringen op been en dij te plaatsen. Elke proefpersoon strekt zijn/haar been uit en maakt twee hoeken vanuit de rustpositie (90º) naar de volledige extensie, er worden foto's gemaakt.
Het geteste been wordt door de onderzoeker passief bewogen door 20° tot 60° knie-extensie, de deelnemer krijgt de instructie om dat been actief naar de doelhoek te bewegen en het in deze positie te houden, er wordt een nieuwe foto gemaakt.
De hoeken worden gemeten met behulp van de AutoCAD-software.
Knie-JPS-metingen worden ook verzameld met behulp van een IKD in dezelfde stappen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijktijdige geldigheid van Autocad-software
Tijdsspanne: op een dag
|
correlatie tussen absolute hoekfout van Autocad-software en isokinetisch systeem
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van
Tijdsspanne: 48 uur
|
dezelfde onderzoeker herhaalt de gezamenlijke positiebepaling door Autocad-software
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: karima A Hassan, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Akseki D, Akkaya G, Erduran M, Pinar H. [Proprioception of the knee joint in patellofemoral pain syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2008 Nov-Dec;42(5):316-21. doi: 10.3944/aott.2008.316. Turkish.
- Baker V, Bennell K, Stillman B, Cowan S, Crossley K. Abnormal knee joint position sense in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2002 Mar;20(2):208-14. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00106-1.
- Mir SM, Hadian MR, Talebian S, Nasseri N. Functional assessment of knee joint position sense following anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2008 Apr;42(4):300-3. doi: 10.1136/bjsm.2007.044875.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .