- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03685812
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Autocad-Softwarebewertung von JPS in PFPS
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Autocad-Software zur Beurteilung des Gelenkpositionsgefühls beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Autocad-Software zur Messung von JPS in PFPS zu bewerten, insbesondere:
- Zur Beurteilung der Intra-Tester- und zwischentägigen Zuverlässigkeit der JPS-Messung mithilfe der Autocad-Software.
- Bewertung der Gültigkeit dieser Messungen im Vergleich zu denen, die während einer IKD ermittelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige schmerzhafte Erkrankung des Bewegungsapparates, die körperlich aktive junge Erwachsene und Jugendliche betrifft.
Der Gelenkstellungssinn (JPS) gilt als Bestandteil der Propriozeption, da er dem Kliniker Informationen über die Genauigkeit der Bewegung sowie deren Zusammenhang mit der Bewegungsleistung und Verletzungen liefert. Daher nutzen Forscher fortschrittliche Instrumente wie 3D-Videosysteme und isokinetische Dynamometer. Da diese Instrumente weniger tragbar und teuer sind, verwendeten die Forscher eine andere Methode zur Bewertung von JPS mithilfe hochpräziser Software unter Verwendung von Videoanalysen und Markierungen in den Gelenken. Leider erfordert die Videoanalyse schwierige und zeitaufwändige Aufgaben, was den Auswertungsprozess verlangsamt.
Obwohl unmittelbares Feedback Physiotherapeuten und Sporttrainern helfen könnte, Sportler zu überwachen und Entscheidungen während der Trainingseinheit und des Rehabilitationsprozesses zu treffen, ist eine solche Unmittelbarkeit für propriozeptive Tests im Feldeinsatz nicht verfügbar. Autocad-Software ist verfügbar und kostengünstig und liefert sofortiges Feedback
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im vorderen oder retropatellaren Knie bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: (1) längeres Sitzen; (2) Treppensteigen; (3) Hocken; (4) Laufen; (5) kniend; (6) Hüpfen/Springen; (7) Kniend sitzend
- Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nichts mit einem traumatischen Vorfall zu tun haben.
- Alter der Probanden: 18–35 Jahre, um die Möglichkeit zu begrenzen, dass PFPS über 35 Jahre durch arthritische Veränderungen kompliziert wurde, und außerdem sollten die Probanden geschlossene epiphysäre Wachstumsfugen haben.
- Patient mit chronischem PFPS (Schmerzen > 3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Meniskus- oder andere intraartikuläre pathologische Zustände; Kreuz- oder Seitenbandbeteiligung.
- Eine Vorgeschichte traumatischer Patellasubluxation oder -luxation.
- Vorherige Operationen an Knie-, Sprung- und Hüftgelenken.
- Arthrose der Knie-, Sprunggelenk- und Hüftgelenke.
Sportler wurden nicht berücksichtigt.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom, Auto Cad-Software
Patienten, die mit einer bestätigten Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms mit einer visuellen Analogskala von mehr als 3 überwiesen wurden. Schmerzen im vorderen oder retropatellaren Knie aufgrund von mindestens 2 der folgenden Aktivitäten: (1) längeres Sitzen; (2) Treppensteigen; (3) Hocken; (4) Laufen; (5) kniend; und (6) Hüpfen/Springen.
|
Die Teilnehmer werden auf die Bilderfassungsdatenerfassung vorbereitet, indem sie vier quadratische Markierungen an Bein und Oberschenkel anbringen. Jeder Proband streckt sein Bein aus und macht zwei Winkel von der Ruheposition (90°) bis zur vollständigen Streckung. Es werden Fotos gemacht.
Das getestete Bein wird vom Forscher passiv um 20° bis 60° Kniestreckung bewegt. Der Teilnehmer wird angewiesen, dieses Bein aktiv in den Zielwinkel zu bewegen und in dieser Position zu halten. Es wird ein weiteres Foto aufgenommen.
Die Winkel werden mit der AutoCAD-Software gemessen.
Knie-JPS-Messungen werden in denselben Schritten auch mit einem IKD erfasst
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichzeitige Gültigkeit der Autocad-Software
Zeitfenster: einmal
|
Korrelation zwischen dem absoluten Winkelfehler der Autocad-Software und dem isokinetischen System
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intrarater-Zuverlässigkeit von
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Derselbe Ermittler wird die gemeinsame Positionserkennung durch die Autocad-Software wiederholen
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: karima A Hassan, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Akseki D, Akkaya G, Erduran M, Pinar H. [Proprioception of the knee joint in patellofemoral pain syndrome]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2008 Nov-Dec;42(5):316-21. doi: 10.3944/aott.2008.316. Turkish.
- Baker V, Bennell K, Stillman B, Cowan S, Crossley K. Abnormal knee joint position sense in individuals with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Res. 2002 Mar;20(2):208-14. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00106-1.
- Mir SM, Hadian MR, Talebian S, Nasseri N. Functional assessment of knee joint position sense following anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2008 Apr;42(4):300-3. doi: 10.1136/bjsm.2007.044875.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- patellofemoral pain syndrome
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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